Efecto del método de Feldenkrais para mejorar el control postural para pacientes con polineuropatía diabética (FeM)
24 de marzo de 2025 actualizado por: Islam Hassan Fayed, Cairo University
Efecto del método de Feldenkrais en la mejora del control postural en pacientes con polineuropatía diabética
Antecedentes: el control postural es una complicación importante de la polineuropatía, que afecta a los pacientes que padecen diabetes mellitus.
Propósito: Examinar el efecto del método de Feldenkrais sobre el equilibrio dinámico, los límites de estabilidad y el miedo a la caída en adultos de 45 a 60 años con polineuropatía diabética a corto y medio plazo.
Métodos: se realizó un ensayo de control aleatorizado multicéntrico, paralelo, paralelo en dos centros de salud.
Los adultos de 45 a 60 años con polineuropatía diabética y antecedentes de caídas o disfunción de equilibrio dinámico fueron reclutados de bases de datos del hospital y se asignaron aleatoriamente al estudio de estudio o control.
El grupo de estudio recibió 16 sesiones de entrenamiento sensoriomotor con sede en Feldenkrais.
Ambos grupos recibieron instrucciones de cuidado del pie diabético y ejercicios de equilibrio tradicionales.
Los resultados se midieron a intervalos de seguimiento de 3 y 6 meses.
El equilibrio dinámico se evaluó utilizando la prueba de tiempo Up y GO (TUG), límites de estabilidad utilizando biodex y miedo a caer con la Escala de eficacia de caídas (FES).
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los individuos deben tener un diagnóstico de polineuropatía diabética (DPN), confirmado por examen clínico y pruebas electrofisiológicas.
- Los participantes deben tener un control glucémico estable durante al menos tres meses antes de la inscripción.
- Las personas deben poder caminar de forma independiente, con o sin el uso de un dispositivo de asistencia.
Criterios de exclusión:
- Las personas con impedimentos visuales o vestibulares severos están excluidos de la participación.
- Los participantes con trastornos musculoesqueléticos significativos que afectan la marcha no son elegibles.
- Se excluyen las personas con afecciones cardiovasculares o respiratorias graves.
- Los participantes con discapacidades cognitivas que evitan la participación activa no son elegibles.
- Se excluyen las personas actualmente involucradas en fisioterapia estructurada o programas de entrenamiento de equilibrio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La intervención basada en Feldenkrais
Este grupo recibe la intervención basada en Feldenkrais consistió en ejercicios de concientización guiados
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La intervención basada en Feldenkrais consistió en ejercicios de conciencia guiados destinados a mejorar los patrones de movimiento, la propiocepción y el control postural.
Las sesiones se realizaron dos veces por semana durante 12 semanas, y cada sesión duró aproximadamente 45 minutos
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Comparador activo: un programa de capacitación de equilibrio convencional
El grupo de control participó en un programa de capacitación de equilibrio convencional que consiste en ejercicios de equilibrio estático y dinámico, capacitación de la marcha y actividades de construcción de fuerza, coincidentes para la frecuencia y duración de la sesión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Evaluado usando la prueba de tiempo Up y Go, que mide el tiempo necesario para pararse desde una posición sentada, caminar tres metros, dar la vuelta, caminar de regreso y sentarse.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Control postural
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Evaluado utilizando el sistema de balance BioDex, que mide los límites de estabilidad e índice de balanceo
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Evaluado utilizando la escala de eficacia de las caídas, una medida autoinformada de confianza en la realización de actividades diarias sin caer.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005646
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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