Efeito do método Feldenkrais no aumento do controle postural de pacientes com polineuropatia diabética (FeM)
24 de março de 2025 atualizado por: Islam Hassan Fayed, Cairo University
Efeito do método Feldenkrais no aumento do controle postural em pacientes com polineuropatia diabética
Antecedentes: O controle postural é uma grande complicação da polineuropatia, afetando pacientes que sofrem de diabetes mellitus.
Objetivo: Examinar o efeito do método Feldenkrais no equilíbrio dinâmico, limites de estabilidade e medo de cair em adultos de 45 a 60 anos com polineuropatia diabética no curto e no meio do prazo.
Métodos: Um estudo de controle randomizado multicêntrico único, paralelo e multicêntrico foi realizado em dois centros de saúde.
Adultos com idades entre 45 e 60 anos com polineuropatia diabética e uma história de quedas ou disfunção de equilíbrio dinâmico foram recrutados em bancos de dados hospitalares e designados aleatoriamente para o grupo de estudo ou controle.
O grupo de estudo recebeu 16 sessões de treinamento sensório-motor de Feldenkrais.
Ambos os grupos receberam instruções de cuidados com os pés diabéticos e exercícios de equilíbrio tradicional.
Os resultados foram medidos em intervalos de acompanhamento de 3 e 6 meses.
O equilíbrio dinâmico foi avaliado usando o teste de tempo para cima e GO (TUG), limites de estabilidade usando o Biodex e o medo de cair com a escala de eficácia das quedas (FES).
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os indivíduos devem ter um diagnóstico de polineuropatia diabética (DPN), confirmada por exame clínico e testes eletrofisiológicos.
- Os participantes devem ter controle glicêmico estável por pelo menos três meses antes da inscrição.
- Os indivíduos devem ser capazes de andar de forma independente, com ou sem o uso de um dispositivo de assistência.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com deficiências visuais ou vestibulares graves são excluídas da participação.
- Os participantes com distúrbios musculoesqueléticos significativos que afetam a marcha não são elegíveis.
- Indivíduos com condições cardiovasculares ou respiratórias graves são excluídas.
- Os participantes com deficiências cognitivas que impedem a participação ativa não são elegíveis.
- Indivíduos atualmente envolvidos em programas de fisioterapia estruturada ou formação de equilíbrio são excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A intervenção baseada em Feldenkrais
Este grupo recebe a intervenção baseada em Feldenkrais consistiu em exercícios de conscientização guiada
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A intervenção baseada em Feldenkrais consistiu em exercícios de conscientização guiada, destinados a melhorar os padrões de movimento, a propriedade e o controle postural.
As sessões foram realizadas duas vezes por semana por 12 semanas, com cada sessão durando aproximadamente 45 minutos
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Comparador Ativo: um programa de treinamento de equilíbrio convencional
O grupo controle participou de um programa de treinamento de equilíbrio convencional que consiste em exercícios de equilíbrio estático e dinâmico, treinamento de marcha e atividades de construção de força, correspondidas para frequência e duração da sessão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Avaliado usando o teste de tempo para cima e Go, que mede o tempo necessário para ficar de uma posição sentada, caminhar três metros, virar, voltar e sentar.
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Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Controle postural
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Avaliado usando o sistema de equilíbrio biodex, que mede limites de estabilidade e índice de oscilação
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Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Medo de cair
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Avaliado usando a escala de eficácia das quedas, uma medida de confiança autorreferida na realização de atividades diárias sem cair.
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Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005646
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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