Feldenkrais -menetelmän vaikutus posturaalisen kontrollin tehostamiseen potilaille, joilla on diabeettinen polyneuropatia (FeM)
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Islam Hassan Fayed, Cairo University
Feldenkrais -menetelmän vaikutus posturaalisen kontrollin tehostamiseen potilailla, joilla on diabeettinen polyneuropatia
Tausta: Postioraalinen valvonta on merkittävä polyneuropatian komplikaatio, joka vaikuttaa diabeteksen mellituksesta kärsiviin potilaisiin.
Tarkoitus: Tutkitaan Feldenkrais-menetelmän vaikutusta dynaamiseen tasapainoon, stabiilisuuden rajat ja pelko putoamisesta 45–60-vuotiailla aikuisilla diabeettisen polyneuropatian kanssa lyhyessä ja puolivälissä.
Menetelmät: Kahdessa terveyskeskuksessa suoritettiin yksi sokea, rinnakkainen, monikeskus satunnaistettu kontrollikoe.
45–60 -vuotiaat aikuiset, joilla oli diabeettinen polyneuropatia ja putoamisen historia tai dynaaminen tasapainon toimintahäiriö, rekrytoitiin sairaalatietokannoista ja osoitettiin satunnaisesti joko tutkimus- tai kontrolliryhmään.
Tutkimusryhmä sai 16 istuntoa Feldenkrais-pohjaisesta sensorimotorisesta koulutuksesta.
Molemmat ryhmät saivat diabeettisen jalanhoitoohjeet ja perinteiset tasapainoharjoitukset.
Tulokset mitattiin 3 ja 6 kuukauden seurantaväleillä.
Dynaaminen tasapaino arvioitiin käyttämällä ajoitettua ja Go (hinaus), stabiilisuuden rajat biodexilla ja pelko putoamisen putoamisen tehokkuusasteikolla (FES).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksilöillä on oltava diabeettisen polyneuropatian (DPN) diagnoosi, joka vahvistetaan kliinisellä tutkimuksella ja elektrofysiologisella testauksella.
- Osallistujilla on oltava vakaa glykeeminen hallinta vähintään kolme kuukautta ennen ilmoittautumista.
- Henkilöiden on kyettävä kävelemään itsenäisesti avustavan laitteen käytön kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vakavia visuaalisia tai vestibulaarisia heikentymisiä, jätetään osallistumisen ulkopuolelle.
- Osallistujat, joilla on merkittäviä tuki- ja liikuntaelinten häiriöitä, jotka vaikuttavat kävelyyn, eivät ole kelvollisia.
- Henkilöt, joilla on vaikea sydän- ja verisuoni- tai hengitysolosuhteet, suljetaan pois.
- Osallistujat, joilla on kognitiivisia vammaisia, jotka estävät aktiivista osallistumista, eivät ole kelvollisia.
- Henkilöt, jotka ovat parhaillaan jäsenneltyjä fysioterapia- tai tasapainoharjoitteluohjelmia, jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Feldenkrais-pohjainen interventio
Tämä ryhmä vastaanottaa Feldenkrais-pohjaisen intervention koostui opastetuista tietoisuusharjoituksista
|
Feldenkrais-pohjainen interventio koostui ohjatuista tietoisuusharjoituksista, joiden tarkoituksena oli parantaa liikkumismalleja, proprioceptiota ja posturaalista hallintaa.
Istunnot suoritettiin kahdesti viikossa 12 viikon ajan, jokainen istunto kestäisi noin 45 minuuttia
|
|
Active Comparator: Tavanomainen tasapainotusohjelma
Kontrolliryhmä osallistui tavanomaiseen tasapainoharjoitteluohjelmaan, joka koostui staattisista ja dynaamisista tasapainoharjoituksista, kävelykoulutuksista ja voimakkuustoiminnoista, jotka vastaavat istuntotaajuutta ja kestoa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Arvioitu käyttämällä ajoitettua ja go -testiä, joka mittaa istuvan asennon seisomiseen kuluneen ajan, kävele kolme metriä, kääntyä ympäri, kävellä taaksepäin ja istua alas.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
|
Posturaalinen hallinta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Arvioidaan käyttämällä Biodex -tasapainojärjestelmää, joka mittaa stabiilisuuden rajat ja heilahakemistot
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
|
Pelko putoamisesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Arvioidaan putoamisen tehokkuusasteikolla, itse ilmoitettu luottamusmitta päivittäisen toiminnan suorittamiseen putoamatta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005646
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .