Wpływ metody Feldenkrais na zwiększenie kontroli postawy u pacjentów z polarną cukrzycową (FeM)
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Islam Hassan Fayed, Cairo University
Wpływ metody Feldenkrais na zwiększenie kontroli postawy u pacjentów z polineuropatią cukrzycową
Tło: Kontrola postawy jest poważnym powikłaniem polineuropatii, dotykającym pacjentów cierpiących na cukrzycę.
Cel: zbadanie wpływu metody Feldenkrais na równowagę dynamiczną, granice stabilności i strachu przed upadkiem u dorosłych w wieku od 45 do 60 lat z cukrzycową polineuropatią w perspektywie krótkoterminowej.
Metody: W dwóch ośrodkach zdrowia przeprowadzono jedno zaświęte, wielocentryczne randomizowane badanie kontrolne.
Dorośli w wieku od 45 do 60 lat z polineuropatią cukrzycową i historią upadków lub dysfunkcji równowagi dynamicznej rekrutowano z szpitalnych baz danych i losowo przypisano do grupy badań lub kontroli.
Grupa badawcza otrzymała 16 sesji szkolenia sensomotorycznego opartego na Feldenkrais.
Obie grupy otrzymały instrukcje dotyczące pielęgnacji stóp cukrzycowych i tradycyjne ćwiczenia równowagi.
Wyniki mierzono w 3 i 6-miesięcznych przedziałach obserwacyjnych.
Bilans dynamiczny oceniono za pomocą testu czasu i GO (TUG), granic stabilności przy użyciu biodex i strachu przed upadkiem w skali skuteczności Falls (FES).
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby muszą mieć diagnozę polineuropatii cukrzycowej (DPN), potwierdzone przez badanie kliniczne i badania elektrofizjologiczne.
- Uczestnicy muszą mieć stabilną kontrolę glikemiczną przez co najmniej trzy miesiące przed zapisaniem się.
- Osoby muszą być w stanie chodzić niezależnie, z użyciem urządzenia wspomagającego lub bez niego.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z poważnymi zaburzeniami wizualnymi lub przedsionkowymi są wykluczone z uczestnictwa.
- Uczestnicy ze znacznymi zaburzeniami mięśniowo -szkieletowymi wpływających na chód nie są kwalifikowalni.
- Wykluczane są osoby z poważnymi chorobami sercowo -naczyniowymi lub oddechowymi.
- Uczestnicy z zaburzeniami poznawczymi, które zapobiegają aktywnemu uczestnictwu, nie są uprawnieni.
- Wykluczane są obecnie osoby zajmujące się ustrukturyzowanymi programami szkoleniowymi fizykoterapii lub równowagi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja oparta na Feldenkrais
Ta grupa otrzymuje interwencję opartą na Feldenkrais, polegała na ćwiczeniach świadomości z przewodnikiem
|
Interwencja oparta na Feldenkrais polegała na ćwiczeniach świadomości z przewodnikiem mającym na celu poprawę wzorców ruchu, propriocepcji i kontroli postawy.
Sesje przeprowadzono dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, a każda sesja trwała około 45 minut
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny program szkolenia równowagi
Grupa kontrolna uczestniczyła w konwencjonalnym programie treningu bilansu, składającym się z ćwiczeń statycznych i dynamicznych, treningu chodu i działań budujących siłę, dopasowaną do częstotliwości i czasu trwania sesji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Oceniono za pomocą testu czasowego i Go, który mierzy czas potrzebny na pozycję siedzącą, spacerować trzy metry, odwróć się, odejść i usiąść.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
|
Kontrola postawy
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Oceniono za pomocą systemu bilansu biodex, który mierzy granice stabilności i wskaźnika kołysania
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Oceniono przy użyciu Skali skuteczności Falls, zgłoszonej przez siebie miary zaufania do wykonywania codziennych czynności bez upadku.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005646
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .