Effet de la méthode des Feldenkrais pour améliorer le contrôle postural pour les patients atteints de polyneuropathie diabétique (FeM)
24 mars 2025 mis à jour par: Islam Hassan Fayed, Cairo University
Effet de la méthode des Feldenkrais sur l'amélioration du contrôle postural chez les patients atteints de polyneuropathie diabétique
Contexte: Le contrôle postural est une complication majeure de la polyneuropathie, affectant les patients souffrant de diabète sucré.
Objectif: examiner l'effet de la méthode des Feldenkrais sur l'équilibre dynamique, les limites de stabilité et la peur de tomber chez les adultes de 45 à 60 ans avec une polyneuropathie diabétique à court et à mi-parcours.
Méthodes: Un essai de contrôle randomisé multicentrique parallèle, parallèle en simple, a été mené dans deux centres de santé.
Les adultes âgés de 45 à 60 ans avec une polyneuropathie diabétique et des antécédents de chutes ou de dysfonctionnement d'équilibre dynamique ont été recrutés dans les bases de données hospitaliers et assignés au hasard à l'étude ou au groupe témoin.
Le groupe d'étude a reçu 16 séances de formation sensorimotrice basée sur Feldenkrais.
Les deux groupes ont reçu des instructions de soins diabétiques et des exercices d'équilibre traditionnels.
Les résultats ont été mesurés à des intervalles de suivi de 3 et 6 mois.
L'équilibre dynamique a été évalué en utilisant le test chronométré et go (TUG), les limites de stabilité en utilisant le biodex et la peur de tomber avec l'échelle d'efficacité des chutes (FE).
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les individus doivent avoir un diagnostic de polyneuropathie diabétique (DPN), confirmé par examen clinique et tests électrophysiologiques.
- Les participants doivent avoir un contrôle glycémique stable pendant au moins trois mois avant l'inscription.
- Les individus doivent pouvoir marcher indépendamment, avec ou sans utiliser un appareil d'assistance.
Critères d'exclusion:
- Les personnes présentant des déficiences visuelles ou vestibulaires graves sont exclues de la participation.
- Les participants présentant des troubles musculo-squelettiques importants affectant la démarche ne sont pas éligibles.
- Les personnes souffrant de graves conditions cardiovasculaires ou respiratoires sont exclues.
- Les participants ayant des déficiences cognitives qui empêchent la participation active ne soient pas éligibles.
- Les individus actuellement engagés dans des programmes de physiothérapie ou d'équilibre structurés sont exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'intervention basée sur les Feldenkrais
Ce groupe reçoit que l'intervention basée sur les Feldenkrais consistait en des exercices de sensibilisation guidés
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L'intervention basée sur les Feldenkrais consistait en des exercices de sensibilisation guidés visant à améliorer les modèles de mouvement, la proprioception et le contrôle postural.
Les séances ont été menées deux fois par semaine pendant 12 semaines, chaque session dure environ 45 minutes
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Comparateur actif: Un programme de formation d'équilibre conventionnel
Le groupe témoin a participé à un programme de formation d'équilibre conventionnel composé d'exercices d'équilibre statiques et dynamiques, de formation à la marche et d'activités de renforcement, apparié pour la fréquence et la durée de la session
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre dynamique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Évalué à l'aide du test chronométré et go, qui mesure le temps pris pour se tenir d'une position assise, marcher trois mètres, faire demi-tour, revenir en arrière et s'asseoir.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Contrôle postural
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Évalué à l'aide du système d'équilibre Biodex, qui mesure les limites de la stabilité et de l'indice de balancement
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Peur de tomber
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Évalué à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes, une mesure de confiance autodéclarée dans l'exécution des activités quotidiennes sans tomber.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Première publication (Réel)
1 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005646
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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