Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek metody Feldenkraise při zvyšování posturální kontroly u pacientů s diabetickou polyneuropatií (FeM)

24. března 2025 aktualizováno: Islam Hassan Fayed, Cairo University

Účinek metody Feldenkraise na zvýšení posturální kontroly u pacientů s diabetickou polyneuropatií

Pozadí: Posturální kontrola je hlavní komplikací polyneuropatie, která ovlivňuje pacienty trpící diabetes mellitus. Účel: Prozkoumat účinek metody Feldenkrais na dynamickou rovnováhu, limity stability a strachu z pádu u dospělých ve věku 45 až 60 let s diabetickou polyneuropatií v krátkém a středním období. Metody: Ve dvou zdravotních centrech byla provedena jednoznopná, paralelní, multicentrická randomizovaná kontrolní studie. Dospělí ve věku 45 až 60 let s diabetickou polyneuropatií a historií dysfunkce dynamické rovnováhy byli přijaty z nemocničních databází a náhodně přiřazeni buď studii nebo kontrolní skupině. Studijní skupina obdržela 16 relací senzorimotorického tréninku založeného na Feldenkraisu. Obě skupiny obdržely pokyny pro péči o nohy a tradiční vyvážená cvičení. Výsledky byly měřeny v intervalech 3 a 6 měsíců. Dynamická rovnováha byla hodnocena pomocí časovaného testu načasované a GO (TUG), limitů stability pomocí biodexu a strachu z pádu s pádem s stupnicí účinnosti Falls (FES).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci musí mít diagnózu diabetické polyneuropatie (DPN), potvrzenou klinickým vyšetřením a elektrofyziologickým testováním.
  • Účastníci musí mít stabilní glykemickou kontrolu po dobu nejméně tří měsíců před zápisem.
  • Jednotlivci musí být schopni chodit samostatně, s použitím pomocného zařízení nebo bez ní.

Kritéria pro vyloučení:

  • Z účasti jsou vyloučeni jednotlivci s těžkým vizuálním nebo vestibulárním poškozením.
  • Účastníci s významnými poruchami muskuloskeletu ovlivňujícího chůzi nejsou způsobilí.
  • Vyloučeni jsou jedinci s těžkým kardiovaskulárním nebo dýchacím stavem.
  • Účastníci s kognitivními poruchami, které zabraňují aktivní účasti, nejsou způsobilí.
  • Vyloučeni jsou jednotlivci, kteří se v současné době zabývají strukturovanou fyzikální terapií nebo výcvikovými programy rovnováhy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence založená na Feldenkraisu
Tato skupina obdrží intervenci založenou na Feldenkraisu, spočívala v cvičení s průvodcem
Jiný: Intervence založená na Feldenkraisu
Intervence založená na Feldenkraisu spočívala v cvičení s průvodcem zaměřeným na zlepšení pohybových vzorců, propriocepce a posturální kontroly. Sessions byly prováděny dvakrát týdně po dobu 12 týdnů, přičemž každá relace trvala přibližně 45 minut
Aktivní komparátor: Konvenční školení na rovnováze
Kontrolní skupina se zúčastnila konvenčního výcvikového programu rovnováhy sestávajícího ze statických a dynamických vyvážených cvičení, tréninku chůzí a činností budování síly, které se shodovaly s frekvencí a trváním relace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická rovnováha
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Posouzeno pomocí testu načasované a Go, který měří čas potřebný k tomu, aby se postavil ze sedací polohy, prošel tři metry, otočil se, šel zpět a posadil se.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Posturální kontrola
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Vyhodnoceno pomocí systému Biodex Balance System, který měří limity stability a indexu houpání
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Strach z pádu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Posouzeno pomocí stupnice účinnosti Falls, samostatně hlášené míry důvěry v provádění každodenních činností bez pádu.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005646

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická polyneuropatie

Klinické studie na Intervence založená na Feldenkraisu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit