15歳から24歳の間に癌の治療を受けた患者の睡眠の質の評価 (SOM'AJA)
2026年2月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
医療専門家は現在、青少年と若年成人（AYAS）のケアとサポートの特異性を考慮しています。 AYA期間中に診断された患者のがんの余波も知られています：成長する生物に対する化学療法と放射線療法治療の結果、いくつかのフォローアップの難しさ、寿命、特定の合併症の発生の遅延。
一般集団では、睡眠障害は青少年の40％に影響します。 小児がん生存者の約30％が、治療の終了から数年後でさえ、癌に起因する疲労を経験しています。 患者がAyasであるときに癌の治療を受けた患者の睡眠の質、および睡眠障害の最終的なケアは不十分に研究されています。 睡眠障害がすでに存在し、多因子性がある場合、この特定のライフ段階での腫瘍学的治療は、睡眠に長期的な影響を与える可能性があると考えています。 私たちは、AYA期間に癌の治療を受けた患者が記入したアンケートを通して、中程度から重度の不眠症の頻度を評価することを提案します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Meryl Horwitz, Dr
- 電話番号：+33 492036795
- メール：horwitez.m@chu-nice.fr
研究場所
-
-
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Nice、フランス
- 募集
- CHU de Nice
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コンタクト：
- Méryl Horwitz, Dr
- 電話番号：+33 492036795
- メール：horwitz.m@chu-nice.fr
-
主任研究者：
- Méryl Horwitz, Dr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- がんの治療を受けた患者
- 診断時に15歳から24歳の患者
- 集中治療が少なくとも3か月前に終了した患者
- 患者はパカウラがんセンターで続いた
- 平均余命≥6か月
- Karnoskyインデックス> 60％
- プログラムに参加することに同意し、社会保障からの恩恵を受ける患者
- フランス語を理解し、話し、読むことができる患者。
- 主要な認知障害はありません（患者の審判によって評価）
- 感覚障害はありません
除外基準：
- 情報ツールを使用できない患者
- 既知の優れた認知機能障害
- 進歩的な精神病理学
- 薬物使用者またはアルコール乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：睡眠の質の評価
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睡眠の質と関連する要因（不安、うつ病、痛み）は、Reseau Morpheeプラットフォーム上のオンライン調査、患者の痛みと睡眠障害の自己管理評価、および妊娠スケールを通じて評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中程度または重度の不眠症を呈する患者の数
時間枠：1日目
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患者が記入したオンライン自己管理アンケート（120の質問）は、1〜10のスコア、はい、またはいいえ、複数選択の質問、自由回答形式の質問
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠障害の特定の危険因子
時間枠：1日目
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患者が記入した自己管理アンケート（120の質問）患者の痛みと睡眠障害の自己管理された評価1〜10、はい、またはいいえ、複数選択の質問、自由回答形式の質問
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月15日
一次修了 (推定)
2026年5月5日
研究の完了 (推定)
2026年5月5日
試験登録日
最初に提出
2025年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月24日
最初の投稿 (実際)
2025年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 25-PP-02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。