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评估15至24岁癌症患者的睡眠质量 (SOM'AJA)

2026年2月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

现在,医疗专业人士考虑了青少年和年轻人(AYAS)的护理和支持的特殊性。 在AYA期间被诊断出的患者的癌症后果也是已知的:化学疗法和放射疗法治疗对生长生物体的后果,某些随访的困难,寿命和某些并发症的延迟发生。

在一般人群中,睡眠障碍会影响40%的青少年。 大约30%的小儿癌症幸存者经历了他们归因于癌症的疲劳,即使在治疗结束几年后。 对接受癌症治疗的患者的睡眠质量在AYA时以及最终对睡眠障碍的护理进行了研究。 我们认为,在此特定生活阶段的肿瘤学治疗已经存在,并且多因素会对睡眠产生长期影响。 我们提出,通过在AYA期间接受癌症治疗的患者填写的问卷调查,即中度至重度失眠的频率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Nice、法国
        • 招聘中
        • Chu De Nice
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Méryl Horwitz, Dr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患有癌症治疗的患者
  • 诊断时年龄在15至24岁之间的患者
  • 强化治疗至少在3个月前结束的患者
  • 患者遵循Pacaaura癌症中心
  • 预期寿命≥6个月
  • 卡诺斯基指数> 60%
  • 同意参加该计划并从社会保障中受益的患者
  • 能够理解,说话和阅读法语的患者。
  • 没有重大认知障碍(由患者的裁判评估)
  • 没有感觉障碍

排除标准:

  • 患者无法使用信息工具
  • 已知的优质认知功能障碍
  • 进步的精神病病理学
  • 吸毒者或酗酒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:睡眠质量评估
睡眠质量和相关因素(焦虑,抑郁和疼痛)将通过在Reseau Morphee平台上的在线调查进行评估,通过对患者的疼痛和睡眠困难的自我管理评估以及不稳定的评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出现中度或重度失眠的患者人数
大体时间:第一天
在线自我管理调查表由患者填写(120个问题)1至10分之间,是或否,多项选择问题,开放式问题
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
鉴定睡眠障碍风险因素
大体时间:第一天
患者(120个问题)对患者的疼痛和睡眠困难的自我管理评估的自我管理调查表(120个问题)的评估量表在1到10之间得分,是或否,是或否,多项选择问题,多项选择问题,开放性问题
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月15日

初级完成 (估计的)

2026年5月5日

研究完成 (估计的)

2026年5月5日

研究注册日期

首次提交

2025年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月24日

首次发布 (实际的)

2025年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月26日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 25-PP-02

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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