Unenlaadun arviointi potilailla, joita hoidettiin syöpään 15–24 -vuotiaita (SOM'AJA)
Lääketieteen ammattilaiset ottavat nyt huomioon nuorten ja nuorten aikuisten (AYAS) hoidon ja tuen erityispiirteet. Syöpä jälkikäteen AYA-ajanjakson aikana diagnosoiduilla potilailla on myös tiedossa: kemoterapia- ja sädehoidon hoidon seuraukset kasvavassa organismissa, joidenkin seurannan vaikeudet, pitkäikäisyys ja tiettyjen komplikaatioiden viivästynyt esiintyminen.
Yleisväestössä unihäiriöt vaikuttavat 40%: iin murrosikäisistä. Noin 30% lasten syövän eloonjääneistä on väsymys, jonka he omistavat syöpäänsä, jopa vuosia hoidon päättymisen jälkeen. Syöpään hoidettujen potilaiden unen laatu, kun he olivat AYA: ta, ja unihäiriöiden mahdollinen hoito tutkitaan huonosti. Oletetaan, että onkologisella hoidolla tämän tietyn elämänvaiheen aikana, kun unihäiriöt ovat jo läsnä ja monitekijäisiä, voi olla pitkäaikaisia vaikutuksia uneen. Tarjoamme arvioida Kyselylomakkeen kautta, jonka Aya -ajanjaksolla hoidetut potilaat on täytetty, kohtalaisen tai vakavan unettomuuden tiheys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meryl Horwitz, Dr
- Puhelinnumero: +33 492036795
- Sähköposti: horwitez.m@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Méryl Horwitz, Dr
- Puhelinnumero: +33 492036795
- Sähköposti: horwitz.m@chu-nice.fr
-
Päätutkija:
- Méryl Horwitz, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas hoidettu syöpään
- Potilas, jonka ikä on 15–24 -vuotias diagnoosin aikaan
- Potilaat, joiden intensiivinen hoito päättyi vähintään 3 kuukautta sitten
- Potilas seurasi Pacaaura -syöpäkeskuksessa
- Elinajanodote ≥ 6 kuukautta
- Karnosky -indeksi> 60%
- Potilas, joka suostuu osallistumaan ohjelmaan ja hyötyy sosiaaliturvasta
- Potilas pystyy ymmärtämään, puhumaan ja lukemaan ranskaa.
- Ei suurta kognitiivista heikkenemistä (potilaan erotuomarien arvioitu)
- Ei aistivammaisuutta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty käyttämään informaattisia työkaluja
- Tunnettuja korkeampi kognitiivinen funktiohäiriö
- Progressiivinen psykiatrinen patologia
- Huumeiden käyttäjä tai alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unen laadun arviointi
|
Unen laatua ja siihen liittyviä tekijöitä (ahdistus, masennus ja kipu) arvioidaan Reseau Morphee -alustalla tehdyn verkkotutkimuksen avulla potilaiden kipu- ja univaikeuksien itsehallinnollisen arvioinnin sekä epävarmuusasteikon kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on kohtalainen tai vaikea unettomuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaan (120 kysymystä) täyttämät online-itsehallinnolliset kyselylomakkeet välillä 1–10, kyllä tai ei, monivalintakysymykset, avoimet kysymykset
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unihäiriöiden riskitekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaan (120 kysymystä) itsehallinnut kyselylomake (120 kysymystä) Potilaiden kipu- ja nukkumisvaikeuksien arviointi Asteikkopisteet välillä 1–10, kyllä tai ei, monivalintakysymykset, avoimet kysymykset
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-PP-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .