Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av søvnkvalitet hos pasienter behandlet for kreft mellom 15 og 24 år (SOM'AJA)

26. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Medisinske fagpersoner tar nå hensyn til spesifisitetene til omsorg og støtte fra ungdommer og unge voksne (AYAs). Kreft Etterspill hos pasienter som er diagnostisert i AYA-perioden er også kjent: konsekvensene av cellegift og strålebehandlinger på en voksende organisme, vanskeligheten med noen oppfølginger, levetid og den forsinkede forekomsten av visse komplikasjoner.

I den generelle befolkningen påvirker søvnforstyrrelser 40% av ungdommene. Omtrent 30% av overlevende av kreft i barn opplever tretthet de tilskriver kreften sin, til og med år etter slutten av behandlingen. Søvnkvaliteten til pasienter som ble behandlet for kreft når de var AYAs, og eventuell pleie av soveforstyrrelser, er dårlig studert. Vi antar at den onkologiske behandlingen i løpet av dette livsfasen, når sovesykdommer allerede er til stede og multifaktorielle, kan ha langsiktige innvirkninger på søvnen. Vi tilbyr å evaluere, gjennom et spørreskjema fylt ut av pasienter behandlet for kreft i AYA -perioden, frekvensen av moderat til alvorlig søvnløshet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Nice
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Méryl Horwitz, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient behandlet for kreft
  • Pasienten mellom 15 og 24 år på diagnosetidspunktet
  • Pasienter som intensiv behandling ble avsluttet for minst 3 måneder siden
  • Pasienten fulgte i et Pacaaura Cancerology Center
  • Forventet levealder ≥ 6 måneder
  • Karnosky Index> 60%
  • Pasient som samtykker i å delta i programmet og drar nytte av trygd
  • Pasient som kan forstå, snakke og lese fransk.
  • Ingen større kognitiv svikt (vurdert av pasientens dommer)
  • Ingen sensorisk funksjonshemming

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienten kan ikke bruke informatiske verktøy
  • Kjente overlegne kognitive funksjonsforstyrrelser
  • Progressiv psykiatrisk patologi
  • Narkotikabruker eller alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Evaluering av søvnkvalitet
Annen: Undersøkelse av søvnkvalitet og tilhørende faktorer
Søvnkvalitet og tilhørende faktorer (angst, depresjon og smerte) vil bli evaluert gjennom en online undersøkelse på Reseau Morphee-plattformen, gjennom en selvadministrert evaluering av pasientenes smerte og søvnvansker, og en presaritetsskala.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som presenterer moderat eller alvorlig søvnløshet
Tidsramme: Dag 1
Online selvadministrert spørreskjema fylt ut av pasienten (120 spørsmål) score mellom 1 og 10, ja eller nei, flervalgsspørsmål, åpne spørsmål
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av søvnforstyrrelser risikofaktorer
Tidsramme: Dag 1
Selvadministrert spørreskjema fylt ut av pasienten (120 spørsmål) Selvadministrert evaluering av pasientenes smerte- og søvnvansker Precarity Scale score mellom 1 og 10, ja eller nei, flervalgsspørsmål, åpne spørsmål
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

5. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

5. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 25-PP-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere