Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af søvnkvalitet hos patienter, der er behandlet for kræft mellem 15 og 24 år (SOM'AJA)

26. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Medicinske fagfolk tager nu højde for specificiteten af ​​pleje og støtte fra unge og unge voksne (AYAS). Kræft efterspørgsler hos patienter, der er diagnosticeret i AYA-perioden, er også kendt: konsekvenserne af kemoterapi og strålebehandlingsbehandlinger på en voksende organisme, vanskelighederne ved nogle opfølgninger, levetiden og den forsinkede forekomst af visse komplikationer.

I den generelle befolkning påvirker søvnforstyrrelser 40% af unge. Cirka 30% af de overlevende af pædiatrisk kræft oplever træthed, som de tilskriver deres kræft, selv år efter afslutningen af ​​deres behandling. Søvnkvaliteten for patienter, der blev behandlet for kræft, da de var Ayas, og den eventuelle pleje af sovende lidelser, er dårligt undersøgt. Vi antager, at den onkologiske behandling i denne særlige livsfase, når sovende lidelser allerede er til stede og multifaktoriel, kunne have langsigtede påvirkninger på søvnen. Vi tilbyder at evaluere gennem et spørgeskema udfyldt af patienter, der blev behandlet for kræft i AYA -perioden, hyppigheden af ​​moderat til svær søvnløshed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu de Nice
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Méryl Horwitz, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient behandlet for kræft
  • Patient i alderen 15 og 24 år på diagnosen tidspunktet
  • Patienter, som intensiv behandling endte for mindst 3 måneder siden
  • Patienten fulgte i et Pacaaura -kræftcenter
  • Forventet levealder ≥ 6 måneder
  • Karnosky -indeks> 60%
  • Patient, der accepterer at deltage i programmet og drager fordel af social sikring
  • Patienten er i stand til at forstå, tale og læse fransk.
  • Ingen større kognitiv svækkelse (vurderet af patientens dommer)
  • Ingen sensorisk handicap

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ikke i stand til at bruge informatiske værktøjer
  • Kendte overlegne kognitive funktionsforstyrrelser
  • Progressiv psykiatrisk patologi
  • Stofbruger eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Evaluering af søvnkvalitet
Andet: Undersøgelse af søvnkvalitet og tilknyttede faktorer
Søvnkvalitet og tilknyttede faktorer (angst, depression og smerter) evalueres gennem en online undersøgelse på Resau Morphee-platformen gennem en selvadministreret evaluering af patienternes smerte og søvnproblemer og en præcaritetsskala.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der præsenterer moderat eller svær søvnløshed
Tidsramme: Dag 1
Online selvadministreret spørgeskema udfyldt af patienten (120 spørgsmål) scoringer mellem 1 og 10, ja eller nej, flere valgspørgsmål, åbne spørgsmål
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af søvnforstyrrelser risikofaktorer
Tidsramme: Dag 1
Selvadministreret spørgeskema Udfyldt af patienten (120 spørgsmål) selvadministreret evaluering af patienternes smerte og søvnproblemer Forkaritetsskala-scoringer mellem 1 og 10, ja eller nej, spørgsmål med flere valg, åbne spørgsmål
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-PP-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftoverlevere

Kliniske forsøg med Undersøgelse af søvnkvalitet og tilknyttede faktorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner