Evaluación de la calidad del sueño en pacientes tratados por cáncer entre 15 y 24 años de edad (SOM'AJA)
Los profesionales médicos ahora tienen en cuenta las especificidades de la atención y el apoyo de adolescentes y adultos jóvenes (AYA). También se conocen consecuencias de cáncer en pacientes diagnosticados durante el período AYA: las consecuencias de la quimioterapia y los tratamientos de radioterapia en un organismo en crecimiento, la dificultad de algunos seguimientos, la longevidad y la ocurrencia retrasada de ciertas complicaciones.
En la población general, los trastornos del sueño afectan al 40% de los adolescentes. Alrededor del 30% de los sobrevivientes de cáncer pediátrico experimentan fatiga que atribuyen a su cáncer, incluso años después del final de su tratamiento. La calidad del sueño de los pacientes tratados por cáncer cuando eran AYA, y el eventual cuidado de los trastornos del sueño, están mal estudiados. Suponemos que el tratamiento oncológico durante esta etapa de vida particular, cuando los trastornos del sueño ya están presentes y multifactoriales, podría tener impactos a largo plazo en el sueño. Ofrecemos evaluar, a través de un cuestionario completado por pacientes tratados por cáncer en el período AYA, la frecuencia de insomnio moderado a severo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Meryl Horwitz, Dr
- Número de teléfono: +33 492036795
- Correo electrónico: horwitez.m@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Nice
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Contacto:
- Méryl Horwitz, Dr
- Número de teléfono: +33 492036795
- Correo electrónico: horwitz.m@chu-nice.fr
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Investigador principal:
- Méryl Horwitz, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente tratado por cáncer
- Paciente de entre 15 y 24 años en el momento del diagnóstico
- Pacientes que el tratamiento intensivo terminó hace al menos 3 meses
- El paciente siguió en un Centro de Cancerología de Pacaaura
- Esperanza de vida ≥ 6 meses
- ÍNDICE DE KARNOSKY> 60%
- Paciente que acepta participar en el programa y beneficios del Seguro Social
- Paciente capaz de entender, hablar y leer francés.
- No hay deterioro cognitivo importante (evaluado por los árbitros del paciente)
- Sin discapacidad sensorial
Criterios de exclusión:
- Paciente no puede usar herramientas informáticas
- Trastornos de la función cognitiva superior conocido
- Patología psiquiátrica progresiva
- Abuso de usuarios de drogas o alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación de la calidad del sueño
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La calidad del sueño y los factores asociados (ansiedad, depresión y dolor) se evaluarán a través de una encuesta en línea en la plataforma Morphee reseau, a través de una evaluación autoadministrada de las dificultades de dolor y sueño de los pacientes, y una escala de precaridad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que presentan insomnio moderado o grave
Periodo de tiempo: Día 1
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Cuestionario autoadministrado en línea completado por el paciente (120 preguntas) puntajes entre 1 y 10, sí o no, preguntas de opción múltiple, preguntas abiertas
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de trastornos del sueño Factores de riesgo
Periodo de tiempo: Día 1
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Cuestionario autoadministrado completado por el paciente (120 preguntas) Evaluación autoadministrada del dolor y dificultades del sueño de los pacientes puntajes de escala de precaridad entre 1 y 10, sí o no, preguntas de opción múltiple, preguntas abiertas
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25-PP-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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