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Bewertung der Schlafqualität bei Patienten, die zwischen 15 und 24 Jahren gegen Krebs behandelt werden (SOM'AJA)

26. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Medizinische Fachkräfte berücksichtigen nun die Besonderheiten der Versorgung und Unterstützung von Jugendlichen und jungen Erwachsenen (Ayas). Krebs-Folgen bei Patienten, die während der AYA-Zeit diagnostiziert wurden, sind ebenfalls bekannt: Die Folgen der Chemotherapie- und Strahlentherapie-Behandlungen auf einen wachsenden Organismus, die Schwierigkeit einiger Follow-ups, die Langlebigkeit und das verzögerte Auftreten bestimmter Komplikationen.

In der allgemeinen Bevölkerung betreffen Schlafstörungen 40% der Jugendlichen. Etwa 30% der Überlebenden von pädiatrischen Krebs haben Müdigkeit, die sie auch Jahre nach dem Ende ihrer Behandlung auf ihren Krebs zurückführen. Die Schlafqualität von Patienten, die bei Ayas wegen Krebs behandelt wurden, und die mögliche Versorgung von Schlafstörungen werden schlecht untersucht. Wir nehmen an, dass die onkologische Behandlung in diesem bestimmten Lebensphase, wenn Schlafstörungen bereits vorhanden und multifaktoriell sind, langfristige Auswirkungen auf den Schlaf haben könnte. Wir bieten an, durch einen von Patienten ausgestellten Fragebogen zu bewerten, der in der AYA -Zeit gegen Krebs behandelt wurde, die Häufigkeit mittelschwerer bis schwerer Schlaflosigkeit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu de Nice
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Méryl Horwitz, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der wegen Krebs behandelt wurde
  • Patient im Alter zwischen 15 und 24 Jahren zum Zeitpunkt der Diagnose
  • Patienten, die intensiv behandelt wurden
  • Der Patient folgte in einem Pacaaura Cancerology Center
  • Lebenserwartung ≥ 6 Monate
  • Karnosky -Index> 60%
  • Patient, der sich bereit erklärt, am Programm teilzunehmen und von der sozialen Sicherheit zu profitieren
  • Patient in der Lage, Französisch zu verstehen, zu sprechen und zu lesen.
  • Keine schwerwiegende kognitive Beeinträchtigung (untersucht durch die Schiedsrichter des Patienten)
  • Keine sensorische Behinderung

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der nicht informatische Tools verwenden kann
  • Bekannte überlegene kognitive Funktionsstörungen
  • Progressive psychiatrische Pathologie
  • Drogenkonsumenten oder Alkoholmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewertung der Schlafqualität
Sonstiges: Übersicht über die Schlafqualität und die damit verbundenen Faktoren
Die Schlafqualität und die damit verbundenen Faktoren (Angstzustände, Depressionen und Schmerzen) werden durch eine Online-Umfrage zur Reseau Morphee-Plattform, durch eine selbstverwaltete Bewertung der Schmerzen und Schlafschwierigkeiten der Patienten sowie eine vorkariokte Skala bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Tag 1
Online-Fragebogen, die von den Patienten (120 Fragen) gefüllt sind (120 Fragen), zwischen 1 und 10, Ja oder Nein, Multiple-Choice-Fragen, offene Fragen
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Schlafstörungen Risikofaktoren
Zeitfenster: Tag 1
Selbstverwaltete Fragebogen, ausgefüllt vom Patienten (120 Fragen), die selbst verabreichte Bewertung der Schmerz- und Schlafschwierigkeiten der Patienten Prekaritätsskala zwischen 1 und 10, Ja oder Nein, Multiple-Choice-Fragen, offene Fragen, offene Fragen
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-PP-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übersicht über die Schlafqualität und die damit verbundenen Faktoren

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