Évaluation de la qualité du sommeil chez les patients traités pour un cancer entre 15 et 24 ans (SOM'AJA)
Les professionnels de la santé tiennent désormais en compte les spécificités des soins et du soutien des adolescents et des jeunes adultes (AYAS). Le cancer chez les patients diagnostiqués pendant la période AYA est également connu: les conséquences des traitements de chimiothérapie et de radiothérapie sur un organisme croissant, la difficulté de certains suivis, la longévité et la survenue retardée de certaines complications.
Dans la population générale, les troubles du sommeil affectent 40% des adolescents. Environ 30% des survivants du cancer pédiatrique éprouvent une fatigue qu'ils attribuent à leur cancer, même des années après la fin de leur traitement. La qualité du sommeil des patients traitées pour un cancer lorsqu'ils étaient Ayas et les soins éventuels des troubles du sommeil sont mal étudiés. Nous supposons que le traitement oncologique au cours de cette phase de vie particulière, lorsque des troubles du sommeil sont déjà présents et multifactoriels, pourraient avoir des impacts à long terme sur le sommeil. Nous proposons d'évaluer, à travers un questionnaire rempli par les patients traités pour un cancer pendant la période AYA, la fréquence d'une insomnie modérée à sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Meryl Horwitz, Dr
- Numéro de téléphone: +33 492036795
- E-mail: horwitez.m@chu-nice.fr
Lieux d'étude
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Nice, France
- Recrutement
- Chu De Nice
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Contact:
- Méryl Horwitz, Dr
- Numéro de téléphone: +33 492036795
- E-mail: horwitz.m@chu-nice.fr
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Chercheur principal:
- Méryl Horwitz, Dr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patient traité pour un cancer
- Patient âgé de 15 à 24 ans au moment du diagnostic
- Les patients dont un traitement intensif a pris fin il y a au moins 3 mois
- Patient suivi dans un centre de cancer de Pacaaura
- Espérance de vie ≥ 6 mois
- Indice Karnosky> 60%
- Patient qui accepte de participer au programme et bénéficie de la sécurité sociale
- Patient capable de comprendre, de parler et de lire le français.
- Aucune déficience cognitive majeure (évaluée par les arbitres du patient)
- Aucun handicap sensoriel
Critères d'exclusion:
- Patient incapable d'utiliser des outils informatiques
- Troubles de la fonction cognitive supérieure connus
- Pathologie psychiatrique progressive
- Toxicomanie ou abus d'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation de la qualité du sommeil
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La qualité du sommeil et les facteurs associés (anxiété, dépression et douleur) seront évalués par le biais d'une enquête en ligne sur la plate-forme de Morphee Resier, grâce à une évaluation auto-administrée des difficultés de douleur et de sommeil des patients et une échelle de précarité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients présentant une insomnie modérée ou sévère
Délai: Jour 1
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Questionnaire auto-administré en ligne rempli par le patient (120 questions) scores entre 1 et 10, oui ou non, questions à choix multiples, questions ouvertes
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification des facteurs de risque des troubles du sommeil
Délai: Jour 1
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Questionnaire auto-administré rempli par le patient (120 questions) Évaluation auto-administrée des difficultés de précarité des difficultés de douleur et de sommeil entre 1 et 10 ans, oui ou non, questions à choix multiples, questions ouvertes
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-PP-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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