Оценка качества сна у пациентов, получавших рак в возрасте от 15 до 24 лет (SOM'AJA)
Медицинские работники теперь учитывают специфику ухода и поддержки подростков и молодых людей (AYA). Также известно также известно рак у пациентов, диагностированных в течение периода AYA: последствия химиотерапии и лучевой терапии на растущий организм, сложность некоторых наблюдений, долговечность и задержка возникновения определенных осложнений.
В общем населении расстройства сна поражают 40% подростков. Около 30% выживших в педиатрическом раке испытывают усталость, которую они приписывают своему раку, даже спустя годы после окончания лечения. Качество сна пациентов, получавших лечение от рака, когда они были айами, и возможный уход за нарушениями сна, плохо изучается. Мы предполагаем, что онкологическое лечение на этой конкретной стадии жизни, когда нарушения сна уже присутствуют и многофакторные могут оказать долгосрочное влияние на сна. Мы предлагаем оценить с помощью анкеты, заполненной пациентами, получавшими рак в период AYA, частоту бессонницы от средней до тяжелой степени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Meryl Horwitz, Dr
- Номер телефона: +33 492036795
- Электронная почта: horwitez.m@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция
- Рекрутинг
- Chu De Nice
-
Контакт:
- Méryl Horwitz, Dr
- Номер телефона: +33 492036795
- Электронная почта: horwitz.m@chu-nice.fr
-
Главный следователь:
- Méryl Horwitz, Dr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент лечился от рака
- Пациент в возрасте от 15 до 24 лет во время диагноза
- Пациенты, у которых интенсивное лечение закончилось не менее 3 месяцев назад
- Пациент следовал в Центре ракологии Пакаура
- Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 6 месяцев
- Индекс Карнаски> 60%
- Пациент, который соглашается участвовать в программе и получает выгоду от социального обеспечения
- Пациент, способный понимать, говорить и читать по -французски.
- Нет серьезных когнитивных нарушений (оценивается судьями пациента)
- Нет сенсорной инвалидности
Критерии исключения:
- Пациент не может использовать информационные инструменты
- Известные превосходные расстройства когнитивной функции
- Прогрессивная психиатрическая патология
- Пользователь наркотиков или злоупотребление алкоголем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка качества сна
|
Качество сна и связанные с ними факторы (тревога, депрессия и боль) будут оцениваться в результате онлайн-опроса на платформе Morpee Resea
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, представляющих умеренную или тяжелую бессонницу
Временное ограничение: День 1
|
Онлайн самостоятельный анкет, заполненный пациентом (120 вопросов).
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление факторов риска расстройств сна
Временное ограничение: День 1
|
Самостоятельная анкету, заполненная пациентом (120 вопросов), самостоятельная оценка оценок боли и трудностей пациентов и во сне.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 25-PP-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .