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15 세에서 24 세 사이의 암 치료 환자의 수면 품질 평가 (SOM'AJA)

2026년 2월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

의료 전문가는 이제 청소년과 청년 (AYAS)의 간호 및 지원의 특이성을 고려합니다. AYA 기간 동안 진단 된 환자의 암이 많이 나온다 : 성장하는 유기체에 대한 화학 요법 및 방사선 치료의 결과, 일부 추적 관찰의 어려움, 수명 및 특정 합병증의 지연 발생.

일반 인구에서 수면 장애는 청소년의 40%에 영향을 미칩니다. 소아암 생존자의 약 30%가 치료가 끝난 후 몇 년 후에도 암에 걸린 피로를 경험합니다. 암으로 치료받은 환자의 수면 품질은 Ayas 일 때, 수면 장애에 대한 최종 치료는 잘 연구되지 않습니다. 우리는 수면 장애가 이미 존재하고 다 인성이있을 때이 특정 수명 단계 동안의 종양 치료가 수면에 장기적인 영향을 줄 수 있다고 가정합니다. 우리는 AYA 시대에 암으로 치료받은 환자가 채워진 설문지를 통해 중등도 내지 중증 불면증의 빈도를 평가할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Nice, 프랑스
        • 모병
        • CHU de Nice
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Méryl Horwitz, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 암 치료 환자
  • 진단 당시 15 세에서 24 세 사이의 환자
  • 집중 치료가 3 개월 전에 끝난 환자
  • 환자는 Pacaaura Cancerology Center에서 팔로우했습니다
  • 기대 수명 ≥ 6 개월
  • Karnosky index> 60%
  • 프로그램에 참여하기로 동의하고 사회 보장의 혜택
  • 환자는 프랑스어를 이해하고 말하고 읽을 수 있습니다.
  • 주요인지 장애가 없음 (환자의 심판에 의해 평가됨)
  • 감각 장애가 없습니다

제외 기준 :

  • 환자는 정보를 사용할 수 없습니다
  • 알려진 우수한인지 기능 장애
  • 진보적 인 정신 병리학
  • 마약 사용자 또는 알코올 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수면 품질 평가
다른: 수면 품질 및 관련 요인에 대한 조사
수면 품질 및 관련 요인 (불안, 우울증 및 통증)은 Reseau Morphee 플랫폼에 대한 온라인 설문 조사를 통해 환자의 통증 및 수면 어려움에 대한 자체 관리 평가 및 전수 척도를 통해 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중등도 또는 중증 불면증을 나타내는 환자의 수
기간: 1 일
환자가 채워진 온라인 자체 관리 설문지 (120 질문) 점수 1과 10, 예 또는 아니오, 객관식 질문, 개방형 질문
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 장애 위험 요인의 식별
기간: 1 일
환자의 자체 관리 설문지 (120 질문) 환자의 통증 및 수면 어려움에 대한 자체 관리 평가 1 내지 10, 예 또는 아니오, 객관식 질문, 개방형 질문
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 5일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 25-PP-02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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