Beoordeling van slaapkwaliteit bij patiënten die worden behandeld voor kanker tussen 15 en 24 jaar oud (SOM'AJA)
Medische professionals houden nu rekening met de specificiteiten van de zorg en ondersteuning van adolescenten en jonge volwassenen (Ayas). Aftermaties van kanker bij patiënten die tijdens de AYA-periode worden gediagnosticeerd, zijn ook bekend: de gevolgen van chemotherapie en radiotherapiebehandelingen op een groeiend organisme, de moeilijkheid van sommige follow-ups, de levensduur en het vertraagde voorkomen van bepaalde complicaties.
Bij de algemene bevolking treffen slaapstoornissen 40% van de adolescenten. Ongeveer 30% van de overlevenden van pediatrische kanker ervaren vermoeidheid die ze toeschrijven aan hun kanker, zelfs jaren na het einde van hun behandeling. De slaapkwaliteit van patiënten die werden behandeld voor kanker toen ze Ayas waren, en de uiteindelijke zorg voor slaapstoornissen, wordt slecht bestudeerd. We veronderstellen dat de oncologische behandeling tijdens deze specifieke levensfase, wanneer slaapstoornissen al aanwezig en multifactorieel zijn, op lange termijn gevolgen kan hebben voor de slaap. We bieden aan om, via een vragenlijst die is ingevuld door patiënten die worden behandeld voor kanker in de AYA -periode, de frequentie van matige tot ernstige slapeloosheid te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Meryl Horwitz, Dr
- Telefoonnummer: +33 492036795
- E-mail: horwitez.m@chu-nice.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk
- Werving
- CHU de Nice
-
Contact:
- Méryl Horwitz, Dr
- Telefoonnummer: +33 492036795
- E-mail: horwitz.m@chu-nice.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Méryl Horwitz, Dr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt behandeld voor kanker
- Patiënt tussen 15 en 24 jaar oud op het moment van de diagnose
- Patiënten die intensieve behandeling minstens 3 maanden geleden eindigden
- Patiënt gevolgd in een Pacaaura Cancerology Center
- Levensverwachting ≥ 6 maanden
- Karnosky Index> 60%
- Patiënt die ermee instemt deel te nemen aan het programma en profiteert van sociale zekerheid
- Patiënt kan Frans begrijpen, spreken en lezen.
- Geen grote cognitieve stoornissen (beoordeeld door de scheidsrechters van de patiënt)
- Geen zintuiglijke handicap
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan informatie niet gebruiken
- Bekende superieure cognitieve functiestoornissen
- Progressieve psychiatrische pathologie
- Drugsgebruiker of alcoholmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evaluatie van slaapkwaliteit
|
Slaapkwaliteit en bijbehorende factoren (angst, depressie en pijn) zullen worden geëvalueerd via een online enquête op het Rereau Morphee-platform, door een zelf toegediende evaluatie van de pijn- en slaapproblemen van de patiënten en een precariteitsschaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met matige of ernstige slapeloosheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Online zelfbeheerde vragenlijst ingevuld door de patiënt (120 vragen) scoort tussen 1 en 10, ja of nee, meerkeuzevragen, open vragen
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van slaapstoornissen risicofactoren
Tijdsspanne: Dag 1
|
Zelf toegediende vragenlijst ingevuld door de patiënt (120 vragen) zelf toegediende evaluatie van de pijn- en slaapproblemen van de patiënt, precariteitsschaal scores tussen 1 en 10, ja of nee, multiple choice vragen, open vragen
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 25-PP-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .