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Valutazione della qualità del sonno nei pazienti trattati per il cancro tra 15 e 24 anni di età (SOM'AJA)

26 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

I professionisti medici ora tengono conto delle specificità dell'assistenza e del supporto di adolescenti e giovani adulti (AYA). Sono note anche conseguenze di cancro nei pazienti diagnosticati durante il periodo AYA: le conseguenze della chemioterapia e dei trattamenti radioterapici su un organismo in crescita, la difficoltà di alcuni follow-up, la longevità e il ritardato occorrenza di alcune complicanze.

Nella popolazione generale, i disturbi del sonno colpiscono il 40% degli adolescenti. Circa il 30% dei sopravvissuti al cancro pediatrico sperimenta una fatica che attribuiscono al loro cancro, anche anni dopo la fine del loro trattamento. La qualità del sonno dei pazienti trattati per il cancro quando erano AYA e l'eventuale cura dei disturbi del sonno, sono scarsamente studiate. Supponiamo che il trattamento oncologico durante questa particolare fase di vita, quando i disturbi del sonno siano già presenti e multifattoriali, potrebbero avere impatti a lungo termine sul sonno. Offriamo di valutare, attraverso un questionario compilato da pazienti trattati per il cancro nel periodo AYA, la frequenza di insonnia da moderata a grave.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia
        • Reclutamento
        • Chu de Nice
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Méryl Horwitz, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente curato per un cancro
  • Paziente di età compresa tra 15 e 24 anni al momento della diagnosi
  • Pazienti che un trattamento intensivo si è concluso almeno 3 mesi fa
  • Paziente seguito in un centro cancerologico di Pacaura
  • Aspettativa di vita ≥ 6 mesi
  • Indice Karnosky> 60%
  • Paziente che accetta di partecipare al programma e beneficiare della sicurezza sociale
  • Paziente in grado di capire, parlare e leggere il francese.
  • Nessun grave compromissione cognitiva (valutata dagli arbitri del paziente)
  • Nessuna disabilità sensoriale

Criteri di esclusione:

  • Paziente incapace di utilizzare strumenti informatici
  • Disturbi della funzione cognitiva superiori noti
  • Patologia psichiatrica progressiva
  • Abuso di utenti di droga o alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione della qualità del sonno
Altro: Sondaggio sulla qualità del sonno e sui fattori associati
La qualità del sonno e i fattori associati (ansia, depressione e dolore) saranno valutati attraverso un sondaggio online sulla piattaforma Morfee Reseau, attraverso una valutazione auto-somministrata del dolore e delle difficoltà del sonno dei pazienti e una scala di precarità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che presentano insonnia moderata o grave
Lasso di tempo: Giorno 1
Questionario auto-somministrato online compilato dal paziente (120 domande) punteggi tra 1 e 10, sì o no, domande a scelta multipla, domande aperte
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione dei disturbi del sonno Fattori di rischio
Lasso di tempo: Giorno 1
Questionario auto-somministrato compilato dal paziente (120 domande) Valutazione auto-somministrata dei punteggi del dolore e delle difficoltà del sonno dei pazienti tra 1 e 10, sì o no, domande a scelta multipla, domande aperte
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

5 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-PP-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Sondaggio sulla qualità del sonno e sui fattori associati

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