Hodnocení kvality spánku u pacientů léčených na rakovinu ve věku 15 až 24 let (SOM'AJA)
Zdravotničtí odborníci nyní zohledňují specificity péče a podpory adolescentů a mladých dospělých (AYA). Rovněž jsou známy následky rakoviny u pacientů diagnostikovaných během období AYA: důsledky chemoterapie a radioterapeutické léčby rostoucího organismu, obtížnost některých sledování, dlouhověkost a zpožděné výskyt určitých komplikací.
V obecné populaci ovlivňují poruchy spánku 40% adolescentů. Asi 30% přeživších rakoviny dětské rakoviny zažívá únavu, kterou připisují své rakovině, dokonce i roky po skončení jejich léčby. Kvalita spánku u pacientů léčených na rakovinu, když byli Ayas, a případná péče o poruchy spánku, jsou špatně studovány. Předpokládáme, že onkologické ošetření během této konkrétní životní fáze, kdy jsou poruchy spánku již přítomny a multifaktoriální, by mohlo mít dlouhodobý dopad na spánek. Nabízíme vyhodnotit, prostřednictvím dotazníku vyplněného pacienty léčeným pro rakovinu v období AYA, frekvence střední až těžké nespavosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Meryl Horwitz, Dr
- Telefonní číslo: +33 492036795
- E-mail: horwitez.m@chu-nice.fr
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie
- Nábor
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Méryl Horwitz, Dr
- Telefonní číslo: +33 492036795
- E-mail: horwitz.m@chu-nice.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Méryl Horwitz, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient léčený pro rakovinu
- Pacient ve věku od 15 do 24 let v době diagnózy
- Pacienti, kteří intenzivní léčba skončila nejméně před 3 měsíci
- Pacient následoval v rakovinném centru Pacaaura
- Průměrná délka života ≥ 6 měsíců
- Index Karnosky> 60%
- Pacient, který souhlasí s účastí na programu a těží ze sociálního zabezpečení
- Pacient schopný porozumět, mluvit a číst francouzsky.
- Žádné velké kognitivní poškození (hodnoceno rozhodčími pacienta)
- Žádné smyslové postižení
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient nemohl používat informativní nástroje
- Známé vynikající poruchy kognitivních funkcí
- Progresivní psychiatrická patologie
- Uživatel drog nebo zneužívání alkoholu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení kvality spánku
|
Kvalita spánku a související faktory (úzkost, deprese a bolest) budou vyhodnoceny online průzkumem na platformě Reseau Morphee prostřednictvím samostatného hodnocení bolesti pacientů a potíží se spánkem a stupnicí precerity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů představujících střední nebo těžkou nespavost
Časové okno: Den 1
|
Online samostatně podávaný dotazník vyplněný skóre pacienta (120 otázek) mezi 1 a 10, ano nebo ne, otázky s výběrem, otevřené otázky
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace poruch spánku Rizikové faktory
Časové okno: Den 1
|
Samotný dotazník vyplňoval pacienta (120 otázek) samostatně podávané hodnocení bolesti pacientů a potíže se spánkem skóre precitativní stupnice mezi 1 a 10, ano nebo ne, otázky s možností výběru, otevřené otázky, otevřené otázky, otevřené otázky, otevřené otázky
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 25-PP-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .