Bedömning av sömnkvalitet hos patienter som behandlas för cancer mellan 15 och 24 år (SOM'AJA)
Läkare tar nu hänsyn till specificiteterna i vård och stöd från ungdomar och unga vuxna (AYAS). Cancer efterdyningar hos patienter som diagnostiserats under AYA-perioden är också kända: konsekvenserna av kemoterapi och strålbehandlingar på en växande organisme, svårigheten med vissa uppföljningar, livslängd och försenad förekomst av vissa komplikationer.
I den allmänna befolkningen påverkar sömnstörningar 40% av ungdomarna. Cirka 30% av överlevande av barncancer upplever trötthet de tillskriver sin cancer, även år efter slutet av sin behandling. Sömnkvaliteten hos patienter som behandlades för cancer när de var AYA, och eventuell vård av sömnstörningar studeras dåligt. Vi antar att den onkologiska behandlingen under detta speciella livsstadium, när sömnstörningar redan finns och multifaktoriella, kan ha långvariga effekter på sömn. Vi erbjuder att utvärdera genom ett frågeformulär fylld av patienter som behandlats för cancer under AYA -perioden, frekvensen av måttlig till svår sömnlöshet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Meryl Horwitz, Dr
- Telefonnummer: +33 492036795
- E-post: horwitez.m@chu-nice.fr
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike
- Rekrytering
- Chu De Nice
-
Kontakt:
- Méryl Horwitz, Dr
- Telefonnummer: +33 492036795
- E-post: horwitz.m@chu-nice.fr
-
Huvudutredare:
- Méryl Horwitz, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienten behandlas för en cancer
- Patienten mellan 15 och 24 år vid tidpunkten för diagnosen
- Patienter som intensiv behandling slutade för minst 3 månader sedan
- Patienten följde i ett Pacaaura Cancerology Center
- Livslängd ≥ 6 månader
- Karnosky Index> 60%
- Patient som går med på att delta i programmet och drar nytta av social trygghet
- Patient kan förstå, tala och läsa franska.
- Ingen större kognitiv nedsättning (bedömd av patientens domare)
- Ingen sensorisk funktionshinder
Uteslutningskriterier:
- Patienten kan inte använda informatiska verktyg
- Kända överlägsna kognitiva funktionsstörningar
- Progressiv psykiatrisk patologi
- Narkotikamissbruk eller alkoholmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utvärdering av sömnkvalitet
|
Sömnkvalitet och tillhörande faktorer (ångest, depression och smärta) kommer att utvärderas genom en onlineundersökning på Reseau Morphee-plattformen, genom en självadministrerad utvärdering av patienternas smärta och sömnproblem och en precaritetsskala.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som presenterar måttlig eller svår sömnlöshet
Tidsram: Dag 1
|
Online självadministrerad frågeformulär fylld av patienten (120 frågor) poäng mellan 1 och 10, ja eller nej, flera valfrågor, öppna frågor
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av sömnstörningar Riskfaktorer
Tidsram: Dag 1
|
Självadministrerad frågeformulär fylld av patienten (120 frågor) Självadministrerad utvärdering av patientens smärta och sömnproblem Precarity Scale-poäng mellan 1 och 10, ja eller nej, flera valfrågor, öppna frågor
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 25-PP-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .