Az alvásminőség értékelése a 15 és 24 év közötti rák miatt kezelt betegeknél (SOM'AJA)
Az egészségügyi szakemberek most figyelembe veszik a serdülők és fiatal felnőttek (AYA) gondozásának és támogatásának sajátosságait. Az AYA-időszakban diagnosztizált betegek rákos következményei is ismertek: a kemoterápia és a sugárterápiás kezelések következményei a növekvő szervezetre, néhány nyomon követés nehézsége, a hosszú élettartam és bizonyos szövődmények késleltetett előfordulása.
Az általános populációban az alvási rendellenességek a serdülők 40% -át érintik. A gyermekkori rákos túlélők kb. 30% -a fáradtságot tapasztal a ráknak, még a kezelés vége után is. A rákkal kezelt betegek alvásminőségét ayákban, és az alvási rendellenességek esetleges gondozását rosszul vizsgálják. Feltételezzük, hogy az onkológiai kezelés ebben az adott élet stádiumában, amikor az alvási rendellenességek már jelen vannak és multifaktorálisak, hosszú távú hatással lehetnek az alvásra. Felajánljuk, hogy az AYA -időszakban a rákkal kezelt betegek által kitöltött kérdőív segítségével értékeljük, a mérsékelt vagy súlyos álmatlanság gyakoriságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meryl Horwitz, Dr
- Telefonszám: +33 492036795
- E-mail: horwitez.m@chu-nice.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország
- Toborzás
- Chu De Nice
-
Kapcsolatba lépni:
- Méryl Horwitz, Dr
- Telefonszám: +33 492036795
- E-mail: horwitz.m@chu-nice.fr
-
Kutatásvezető:
- Méryl Horwitz, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Rák miatt kezelt beteg
- 15 és 24 év közötti beteg a diagnózis idején
- Olyan betegek, akiknek intenzív kezelés legalább 3 hónappal ezelőtt véget ért
- A beteg követte a Pacaaura Cancerology Centerben
- A várható élettartam ≥ 6 hónap
- Karnosky index> 60%
- A beteg, aki vállalja, hogy részt vesz a programban, és előnyei vannak a társadalombiztosításból
- A beteg képes megérteni, beszélni és olvasni a franciát.
- Nincs jelentős kognitív károsodás (a beteg játékvezetői által kiértékelt)
- Nincs szenzoros fogyatékosság
Kizárási kritériumok:
- A beteg képtelen informatikus eszközöket használni
- Ismert felső kognitív funkciós rendellenességek
- Progresszív pszichiátriai patológia
- Kábítószer -felhasználó vagy alkoholfogyasztás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az alvásminőség értékelése
|
Az alvásminőséget és a kapcsolódó tényezőket (szorongás, depresszió és fájdalom) a Reseau Morphee platformon lévő online felmérés útján kell kiértékelni, a betegek fájdalom és alvási nehézségeinek önálló értékelésével, valamint az igazolási skálával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérsékelt vagy súlyos álmatlanságot mutató betegek száma
Időkeret: 1. nap
|
Online, önálló, a beteg által kitöltött kérdőív (120 kérdés) 1 és 10 között, igen vagy nem, feleletválasztós kérdések, nyílt végű kérdések
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvási rendellenességek azonosítása kockázati tényezők
Időkeret: 1. nap
|
A beteg által kitöltött önálló kérdőív (120 kérdés) A betegek fájdalmának és alvási nehézségeinek önértékelt értékelése 1 és 10 között.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-PP-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .