Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena jakości snu u pacjentów leczonych z powodu raka w wieku od 15 do 24 lat (SOM'AJA)

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Specjaliści medyczni biorą teraz pod uwagę specyficzność opieki i wsparcia nastolatków i młodych dorosłych (AYA). Znane są również następstwa raka u pacjentów zdiagnozowanych w okresie AYA: konsekwencje chemioterapii i leczenia radioterapii na rosnących organizmie, trudność niektórych obserwacji, długowieczność i opóźnione występowanie niektórych powikłań.

W populacji ogólnej zaburzenia snu wpływają na 40% młodzieży. Około 30% osób, które przeżyły raka pediatrycznego, doświadcza zmęczenia, które przypisują swojemu rakowi, nawet lata po zakończeniu leczenia. Jakość snu pacjentów leczonych z powodu raka, gdy byli AYA, a ostateczna opieka nad zaburzeniami snu jest słabo zbadana. Przypuszczamy, że leczenie onkologiczne na tym konkretnym etapie życia, gdy zaburzenia snu są już obecne i wieloczynnikowe, może mieć długoterminowy wpływ na sen. Oceniamy ocenę, poprzez kwestionariusz wypełniony przez pacjentów leczonych raka w okresie AYA, częstotliwość bezsenności umiarkowanej do ciężkiej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Méryl Horwitz, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent leczony z powodu raka
  • Pacjent w wieku od 15 do 24 lat w momencie diagnozy
  • Pacjenci, których intensywne leczenie zakończyło się co najmniej 3 miesiące temu
  • Pacjent podążał za Pacaaura Cancerology Center
  • Oczekiwana długość życia ≥ 6 miesięcy
  • Indeks Karnosky> 60%
  • Pacjent, który zgadza się wziąć udział w programie i korzysta z ubezpieczenia społecznego
  • Pacjent może zrozumieć, mówić i czytać po francusku.
  • Brak poważnych zaburzeń poznawczych (ocenianych przez sędziów pacjenta)
  • Brak niepełnosprawności sensorycznej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent nie może korzystać z narzędzi informatycznych
  • Znane lepsze zaburzenia funkcji poznawczych
  • Progresywna patologia psychiatryczna
  • Nadużywanie użytkowników narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena jakości snu
Inny: Badanie jakości snu i powiązanych czynników
Jakość snu i powiązane czynniki (lęk, depresja i ból) zostaną ocenione w ramach internetowej ankiety na platformie Reseau Morphee, poprzez samozadowolenie oceny bólu i trudności w snu pacjentów oraz skalę niepewności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów przedstawiających umiarkowaną lub ciężką bezsenność
Ramy czasowe: Dzień 1
Online samodzielnie wypełniony kwestionariusz przez pacjenta (120 pytań) wyniki między 1 a 10, tak lub nie, pytania wielokrotnego wyboru, pytania otwarte
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja zaburzeń snu czynniki ryzyka
Ramy czasowe: Dzień 1
Wypełniony kwestionariusz wypełniony przez pacjenta (120 pytań) samozadowolenia ocena problemów bólowych i trudności w snu wyniki w skali wstępnej od 1 do 10, tak lub nie, pytania wielokrotnego wyboru, pytania otwarte
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-PP-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocaleni z raka

Badania kliniczne na Badanie jakości snu i powiązanych czynników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj