トカリ溶解ニフェジピンと硫酸マグネシウムの胎児の心臓効果
2025年11月16日 更新者：Sanliurfa Education and Research Hospital
毒分解のためにニフェジピンと硫酸マグネシウムを使用した妊娠中の女性における胎児の心臓機能の比較
胎児の心臓に対する早産の兆候に使用される毒分解剤であるニフェジピンとMGSO4の潜在的な予期しない効果が決定されます。
この研究では、ニフェジピンとMGSO4の胎児心エコーの所見を比較します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
この研究には、毒分解にニフェジピンとMGSO4を使用している妊娠24〜34週間の妊娠が含まれます。
これらの妊娠の胎児心エコーの所見が記録されます
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sanliurfa、トルコ（Türkiye）、63100
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
毒分解のためにニフェジピンまたはMGSO4で治療された妊娠24〜34週間の妊娠後期症状のある患者
説明
包含基準：-24〜34週間の妊娠で早産の兆候を持つ患者
- トコリシスのためにニフェジピンまたはMGSO4で処理しました
除外基準：
- 複数の妊娠
- 膜の早期破裂
- 絨毛膜炎
- 胎盤の突然
- 重度の胎児成長制限
- 胎児の先天異常
- 子lamp前症
- oligohydramnios
- 母体糖尿病
- 母親にニフェジピンおよび/またはMGSO4を使用するための禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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トコリティスの目的でニフェジピンとMGSO4を使用した妊娠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ご溶解剤としてのニフェジピンまたはMGSO4の使用
時間枠：48時間後の胎児心エコー調査結果ニフェジピンまたはMGSO4の使用
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毒分解のためにニフェジピンとMGSO4を使用した24〜34週間の妊娠の妊娠が評価されます。
早産は、頸部の変化（少なくとも80％の消滅と2 cmの頸部拡張）をもたらす、持続的な子宮収縮（1時間で10分または4回の収縮）として定義されます。
ニフェジピンは、20分ごとに1時間ごとに10 mgの経口荷重用量として最初の10 mgの経口荷重用量として投与され、続いて6時間ごとに10 mgの経口維持用量が48時間投与されます。
MGSO4処理プロトコルには、4〜6グラムのMGSO4（MGSO4 15％AMP）を含む5％デキストロースの100 mL注入が20分間の静脈内（IV）荷重用量で、その後1時間あたり2グラムのメンテナンス用量が含まれます。
治療中、患者は排尿パターン、深い腱反射、および呼吸速度について1時間ごとに監視されます。
治療は、収縮の停止の6時間後に停止されます。
ドップラーの測定は、最初の治療用量の前と48時間後に行われます。
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48時間後の胎児心エコー調査結果ニフェジピンまたはMGSO4の使用
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月28日
最初の投稿 (実際)
2025年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月16日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。