Fetální srdeční účinky tokolytického nifedipinu a síranu hořečnatého
16. listopadu 2025 aktualizováno: Sanliurfa Education and Research Hospital
Porovnání srdečních funkcí plodu u těhotných žen pomocí nifedipinu a síranu hořečnatého pro tokolýzu
Budou stanoveny potenciální neočekávané účinky nifedipinu a MGSO4, tokolytické látky použité pro indikaci předčasné porodu na plodu.
V této studii budou porovnány fetální echokardiografické nálezy nifedipinu a MGSO4.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Tato studie bude zahrnovat těhotenství po 24-34 týdnech těhotenství, které používají pro tokolýzu nifedipin a MGSO4.
Echokardiografické nálezy těchto těhotenství budou zaznamenány
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sanliurfa, Turecko (Türkiye), 63100
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s indikací předčasně narozené práce po 24–34 týdnech těhotenství, kteří jsou léčeni nifedipinem nebo MGSO4 pro tokolýzu
Popis
Kritéria pro zařazení:-Pacienti s indikací předčasně narozené práce po 24-34 týdnech těhotenství
-Ošetřeno nifedipinem nebo MGSO4 pro tokolýzu
Kritéria pro vyloučení:
- Více těhotenství
- Předčasné roztržení membrán
- Chorioamnionitida
- Abrupci placentárního placenty
- Závažné omezení růstu plodu
- Vrozené anomálie plodu
- Preeclampsia
- Oligohydramnios
- Mateřský diabetes
- Kontraindikace pro použití nifedipinu a/nebo mgso4 u matky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Těhotenství pomocí nifedipinu a MGSO4 pro tokolytické účely
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití nifedipinu nebo mgso4 jako tokolytických látek
Časové okno: Fetální echokardiografické nálezy po 48 hodinách použití nifedipinu nebo mgso4
|
Budou hodnocena těhotenství mezi 24-34 týdnů těhotenství pomocí nifedipinu a MGSO4 pro tokolýzu.
Předčasná porodnost je definována jako přetrvávající kontrakce dělohy (nejméně dvě kontrakce každých 10 minut nebo čtyři kontrakce za 1 hodinu), což má za následek cervikální změny (nejméně 80% effice a 2 cm cervikální dilatace).
Nifedipin bude podáván jako počáteční dávka 10 mg perorálního zatížení každých 20 minut po dobu jedné hodiny, následuje 10 mg dávky ústní údržby každých 6 hodin po dobu 48 hodin.
Protokol léčby MGSO4 zahrnuje 100 ml infuzi 5% dextrózy obsahující 4-6 gramů MGSO4 (MGSO4 15% amp.) Jako intravenózní (IV) zatížení dávky po dobu 20 minut, následovaná údržbářská dávka 2 gramů za hodinu IV.
Během léčby budou pacienti monitorováni hodinově z důvodu vzorců močení, hluboké reflexy šlachy a rychlost dýchacích cest.
Léčba bude zastavena 6 hodin po ukončení kontrakcí.
Měření Doppleru bude provedena před první dávkou ošetření a 48 hodin poté.
|
Fetální echokardiografické nálezy po 48 hodinách použití nifedipinu nebo mgso4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SEAH-CARD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .