Сердечные эффекты плода токолитического нифедипина и сульфата магния
16 ноября 2025 г. обновлено: Sanliurfa Education and Research Hospital
Сравнение сердечных функций плода у беременных, использующих нифедипин и сульфат магния для токолиза
Будут определены потенциальные неожиданные эффекты нифедипина и MGSO4, токолитических агентов, используемых для указания преждевременных родов, на сердце плода.
В этом исследовании будут сравниваться эхокардиографические результаты плода нифедипина и MGSO4.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Это исследование будет включать беременность в течение 24-34 недель беременности, которые используют нифедипин и MGSO4 для токолиза.
Эхокардиографические результаты этих беременностей будут зарегистрированы
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sanliurfa, Турция (Туркие), 63100
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с преждевременными показателями труда через 24-34 недели беременности, которые лечат нифедипином или MGSO4 для токолиза
Описание
Критерии включения:-Пациенты с преждевременными индикацией труда через 24-34 недели беременности
-обработано нифедипином или MGSO4 для токолиза
Критерии исключения:
- Множественная беременность
- преждевременный разрыв мембран
- Хориоамнионит
- Плацентарное сменение
- Тяжелое ограничение роста плода
- Врожденные аномалии плода
- Преэклампсия
- Олигогидрамниос
- Материнский диабет
- Противопоказания для использования нифедипина и/или MGSO4 в матери
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Беременности с использованием нифедипина и MGSO4 для токолитических целей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование нифедипина или MGSO4 в качестве токолитических агентов
Временное ограничение: Эхокардиографические результаты плода через 48 часов использование нифедипина или mgso4
|
Беременность между 24-34 неделями беременности с использованием нифедипина и MGSO4 для токолиза будет оценена.
Преждевременные роды определяются как постоянные сокращения матки (по крайней мере, два сокращения каждые 10 минут или четыре сокращения за 1 час), что приводит к изменениям шейки матки (по меньшей мере 80% сэтапно и 2 см дилатации шейки матки).
Нифедипин будет вводить в качестве начальной дозы полости рта в 10 мг каждые 20 минут в течение одного часа, а затем 10 мг оральных доз обслуживания каждые 6 часов в течение 48 часов.
Протокол обработки MGSO4 включает в себя инфузию 100 мл 5% декстрозы, содержащую 4-6 граммов MGSO4 (MGSO4 15% Amp.) В качестве внутривенной (IV) дозы нагрузки в течение 20 минут, после чего поддерживающая доза 2 грамма в час IV.
Во время лечения пациенты будут контролироваться ежечасно на предмет моделей мочеиспускания, глубоких сухожильных рефлексов и частоты дыхания.
Лечение будет остановлено через 6 часов после прекращения сокращений.
Допплеровские измерения будут проведены до первой дозы лечения и через 48 часов.
|
Эхокардиографические результаты плода через 48 часов использование нифедипина или mgso4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SEAH-CARD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .