Fostrets hjärteffekter av tokolytiskt nifedipin och magnesiumsulfat
16 november 2025 uppdaterad av: Sanliurfa Education and Research Hospital
Jämförelse av fosterhjärtfunktioner hos gravida kvinnor som använder nifedipin och magnesiumsulfat för tokolys
De potentiella oväntade effekterna av nifedipin och MgSO4, de tokolytiska medlen som används för indikationen av för tidigt arbete, på fosterhjärtat kommer att bestämmas.
I denna studie kommer fosterets ekokardiografiska fynd av nifedipin och MgSO4 att jämföras.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att inkludera graviditeter vid 24-34 veckors graviditet som använder nifedipin och MGSO4 för tokolys.
Fosterets ekokardiografiska resultat av dessa graviditeter kommer att registreras
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sanliurfa, Turkiet (Türkiye), 63100
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med för tidigt arbetskraft vid 24-34 veckors graviditet som behandlas med nifedipin eller MGSO4 för tokolys
Beskrivning
Inkluderingskriterier: -patienter med för tidigt arbetskraft vid 24-34 veckors graviditet
-BEhandlad med nifedipin eller MGSO4 för tokolys
Uteslutningskriterier:
- Flera graviditet
- för tidigt brott av membran
- Korioamnionit
- Placentalbrist
- Allvarlig fostertillväxtbegränsning
- Fostrets medfödda avvikelser
- Preeklampsi
- Oligohydramnios
- Moderdiabetes
- Kontraindikationer för användning av nifedipin och/eller mgso4 i modern
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Graviditeter som använder nifedipin och MGSO4 för tokolytiska syften
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av nifedipin eller MgSO4 som tokolytiska medel
Tidsram: Fosterets ekokardiografiska fynd efter 48 timmar använder användningen av nifedipin eller MGSO4
|
Graviditeter mellan 24-34 veckors graviditet med användning av nifedipin och MGSO4 för tokolys utvärderas.
För tidig arbetskraft definieras som ihållande livmodersammandragningar (minst två sammandragningar var tionde minut eller fyra sammandragningar på 1 timme) vilket resulterar i livmoderhalsförändringar (minst 80% utsläpp och 2 cm livmoderhalsutvidgning).
Nifedipin kommer att administreras som en initial 10 mg oral belastningsdos var 20: e minut under en timme, följt av 10 mg orala underhållsdoser var sjätte timme i 48 timmar.
MGSO4-behandlingsprotokollet involverar en 100 ml infusion av 5% dextros innehållande 4-6 gram MgSO4 (MgSO4 15% amp.) Som en intravenös (IV) belastningsdos under 20 minuter, följt av en underhållsdos på 2 gram per timme IV.
Under behandlingen övervakas patienter varje timme för urineringsmönster, djupa senreflexer och andningsfrekvens.
Behandlingen kommer att stoppas 6 timmar efter upphörandet av sammandragningar.
Doppler -mätningar kommer att vidtas före den första behandlingsdosen och 48 timmar efter.
|
Fosterets ekokardiografiska fynd efter 48 timmar använder användningen av nifedipin eller MGSO4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2025
Första postat (Faktisk)
1 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SEAH-CARD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .