Føtal hjerteeffekter av tocolytisk nifedipin og magnesiumsulfat
16. november 2025 oppdatert av: Sanliurfa Education and Research Hospital
Sammenligning av fosterets hjertefunksjoner hos gravide ved bruk av nifedipin og magnesiumsulfat for tocolyse
De potensielle uventede effektene av nifedipin og MGSO4, de tocolytiske midlene som ble brukt for indikasjon på for tidlig arbeid, på fosterhjerte vil bli bestemt.
I denne studien vil fosterets ekkokardiografiske funn av nifedipin og MGSO4 sammenlignes.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil omfatte graviditeter ved 24-34 ukers svangerskap som bruker nifedipin og MGSO4 for tocolyse.
Foster ekkokardiografiske funn av disse svangerskapene vil bli registrert
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sanliurfa, Tyrkia (Türkiye), 63100
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med for tidlig arbeidsindikasjon ved 24-34 ukers svangerskap som blir behandlet med nifedipin eller MGSO4 for tocolyse
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: -pasienter med for tidlig arbeidsindikasjon ved 24-34 ukers svangerskap
-Behandlet med nifedipin eller MgSO4 for tocolyse
Eksklusjonskriterier:
- Flere graviditeter
- for tidlig brudd på membraner
- Chorioamnionitis
- Placental abrupt
- Alvorlig fostervekstbegrensning
- Medfødte anomalier av fosteret
- Preeklampsi
- Oligohydramnios
- Mødre diabetes
- Kontraindikasjoner for bruk av nifedipin og/eller MGSO4 hos moren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Graviditeter ved bruk av nifedipin og mgso4 for tocolytic formål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av nifedipin eller MgSO4 som tokolytiske midler
Tidsramme: Fetalt ekkokardiografiske funn etter 48 timer Bruk av nifedipin eller MGSO4
|
Graviditeter mellom 24-34 ukers svangerskap ved bruk av nifedipin og MGSO4 for tocolyse vil bli evaluert.
For tidlig fødsel er definert som vedvarende livmorsamlinger (minst to sammentrekninger hvert 10. minutt eller fire sammentrekninger på 1 time), noe som resulterer i livmorhalsendringer (minst 80% utstrømning og 2 cm cervikal dilatasjon).
Nifedipin vil bli administrert som en innledende 10 mg oral lastedose hvert 20. minutt i en time, etterfulgt av 10 mg oral vedlikeholdsdoser hver 6. time i 48 timer.
MGSO4-behandlingsprotokollen involverer en 100 ml infusjon av 5% dekstrose som inneholder 4-6 gram MgSO4 (MGSO4 15% amp.) Som en intravenøs (IV) lastedose over 20 minutter, fulgt av en vedlikeholdsdose på 2 gram per time IV.
Under behandlingen vil pasienter bli overvåket hver time for vannlatingsmønstre, dype senreflekser og respirasjonsfrekvens.
Behandlingen vil bli stoppet 6 timer etter opphør av sammentrekninger.
Doppler -målinger vil bli tatt før den første behandlingsdosen og 48 timer etter.
|
Fetalt ekkokardiografiske funn etter 48 timer Bruk av nifedipin eller MGSO4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SEAH-CARD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .