A tokolitikus nifedipin és magnézium -szulfát magzati szívhatásai
2025. november 16. frissítette: Sanliurfa Education and Research Hospital
A magzati szívfunkciók összehasonlítása terhes nőkben nifedipin és magnézium -szulfát felhasználásával a tocolízishez
Meghatározzuk a nifedipin és az mgSO4, a koraszülés jelzésére használt tokolitikus szerek potenciális váratlan hatásait a magzati szívre.
Ebben a tanulmányban összehasonlítjuk a Nifedipin és az MGSO4 magzati echokardiográfiai eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
Ez a tanulmány magában foglalja a terhességeket a 24-34 hetes terhességgel, amelyek nifedipint és MGSO4-et használnak a tokolízishez.
A terhesség magzati echokardiográfiai eredményeit rögzítik
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sanliurfa, Törökország (Türkiye), 63100
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A koraszülési indikációval rendelkező betegek 24-34 hetes terhességi héten, amelyeket nifedipinnel vagy MGSO4-vel kezelnek a tokolízis céljából
Leírás
Befogadási kritériumok:-betegek koraszülési jelzéssel
-A nifedipinnel vagy mgSO4 -vel kezelték a tocolízis céljából
Kizárási kritériumok:
- Többszörös terhesség
- a membránok korai szakadása
- Korioamnionitisz
- Placentális kopás
- Súlyos magzati növekedés korlátozása
- A magzat veleszületett rendellenességei
- Előkampsia
- Oligohdramniók
- Anyai cukorbetegség
- Ellenjavallatok a nifedipin és/vagy az mgSO4 használatához az anyában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Terhességi nifedipin és mgSO4 felhasználásával tokolitikus célokra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nifedipin vagy mgso4 használata tokolitikus szerekként
Időkeret: Magzati echokardiográfiai eredmények 48 óra elteltével a nifedipin vagy az mgSO4 használata
|
A nifedipin és az MGSO4 alkalmazásával a tokolízishez szükséges 24-34 hetes terhesség közötti terhességet kiértékeljük.
A koraszülényt tartós méh összehúzódásokként definiálják (legalább két összehúzódás 10 percenként vagy négy összehúzódást 1 órán belül), ami méhnyakváltozásokat eredményez (legalább 80% -os kiürülés és 2 cm méhnyak tágulás).
A nifedipint 20 percenként 20 percenként kezdeti 10 mg orális betöltési adagként adják be, majd 6 óránként 10 mg orális karbantartási dózist adnak be.
Az MGSO4 kezelési protokoll magában foglalja az 5% dextróz 100 ml-es infúzióját, amely 4-6 gramm MGSO4-t (MGSO4 15% amp) tartalmaz, mint intravénás (IV) terhelési dózis 20 perc alatt, majd karbantartási adagot 2 gramm / óra.
A kezelés során a betegeket óránként figyeljük a vizelési minták, a mély ín reflexek és a légzési arány szempontjából.
A kezelést 6 órával a összehúzódások megszűnése után leállítják.
A Doppler méréseket az első kezelési adag és 48 óra után végezzük.
|
Magzati echokardiográfiai eredmények 48 óra elteltével a nifedipin vagy az mgSO4 használata
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SEAH-CARD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .