Foetale harteffecten van tocolytisch nifedipine en magnesiumsulfaat
16 november 2025 bijgewerkt door: Sanliurfa Education and Research Hospital
Vergelijking van foetale hartfuncties bij zwangere vrouwen die nifedipine en magnesiumsulfaat gebruiken voor tocolyse
De potentiële onverwachte effecten van nifedipine en mgSO4, de tocolytische middelen die worden gebruikt voor de indicatie van vroeggeboorte, op foetaal hart zullen worden bepaald.
In deze studie zullen de foetale echocardiografische bevindingen van nifedipine en mgSO4 worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat zwangerschappen na 24-34 weken zwangerschap die nifedipine en MGSO4 gebruiken voor tocolyse.
Foetale echocardiografische bevindingen van deze zwangerschappen zullen worden vastgelegd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sanliurfa, Turkije (Türkiye), 63100
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met premature arbeidsindicatie na 24-34 weken zwangerschap die worden behandeld met nifedipine of mgSO4 voor tocolyse
Beschrijving
Inclusiecriteria: -Patiënten met premature arbeidsindicatie na 24-34 weken zwangerschap
-Behandeld met nifedipine of mgso4 voor tocolyse
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere zwangerschap
- Voortijdige breuk van membranen
- Chorioamnionitis
- Placenta -abruptie
- Ernstige beperking van de foetale groei
- Aangeboren afwijkingen van de foetus
- Pre -eclampsie
- Oligohydramnios
- Maternale diabetes
- Contra -indicaties voor het gebruik van nifedipine en/of mgso4 bij de moeder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zwangerschappen met nifedipine en mgSO4 voor tocolytische doeleinden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van nifedipine of mgso4 als tocolytische middelen
Tijdsspanne: Foetale echocardiografische bevindingen na 48 uur het gebruik van nifedipine of mgso4
|
Zwangerschappen tussen 24-34 weken zwangerschap met behulp van nifedipine en MGSO4 voor tocolyse zullen worden geëvalueerd.
Premature Labour wordt gedefinieerd als aanhoudende baarmoedercontracties (ten minste twee contracties om de 10 minuten of vier contracties in 1 uur) wat resulteert in cervicale veranderingen (ten minste 80% effacement en 2 cm cervicale dilatatie).
Nifedipine wordt gedurende een uur gedurende een uur toegediend als een initiële 10 mg orale laaddosis, gevolgd door 10 mg mondelinge onderhoudsdoses om de 6 uur gedurende 48 uur.
Het MGSO4-behandelingsprotocol omvat een infusie van 100 ml van 5% dextrose die 4-6 gram MgSO4 (MGSO4 15% amp.) Bevat als een intraveneuze (IV) laaddosis gedurende 20 minuten, gevolgd door een onderhoudsdosis van 2 gram per uur IV.
Tijdens de behandeling worden patiënten per uur gecontroleerd op urinatiepatronen, diepe peesreflexen en ademhalingssnelheid.
De behandeling wordt 6 uur na het beëindigen van weeën gestopt.
Doppler -metingen worden uitgevoerd vóór de eerste behandelingsdosis en 48 uur later.
|
Foetale echocardiografische bevindingen na 48 uur het gebruik van nifedipine of mgso4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SEAH-CARD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .