Tokolyyttisen nifedipiinin ja magnesiumsulfaatin sikiön sydämen vaikutukset
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Sanliurfa Education and Research Hospital
Sikiön sydämen toimintojen vertailu raskaana olevilla naisilla, jotka käyttävät nifedipiiniä ja magnesiumsulfaattia tokolyysiin
Nifedipiinin ja MGSO4: n mahdolliset odottamattomat vaikutukset, ennenaikaisen synnytyksen indikaatioon käytettyjä tokolyyttisiä aineita, määritetään sikiön sydämeen.
Tässä tutkimuksessa verrataan nifedipiinin ja MGSO4: n sikiön ehokardiografisia havaintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää raskauksia 24-34 raskauden viikkoon, jotka käyttävät nifedipiiniä ja MGSO4: tä tokolyysiin.
Näiden raskauksien sikiön ehokardiografiset havainnot kirjataan
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sanliurfa, Turkki (Türkiye), 63100
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ennenaikaisia työvoiman indikaatiota 24-34 raskauden viikossa, joita hoidetaan nifedipiinillä tai MGSO4: llä tokolyysiä varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:-Pohjat, joilla on ennenaikaisia työvoiman indikaatioita 24-34 raskauden viikossa
-Käsitetty nifedipiinillä tai MGSO4: llä tokolyysiä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskaus
- Kalvojen ennenaikainen repeämä
- Koorioamnionitis
- Istukan obraction
- Vakava sikiön kasvun rajoitus
- Sikiön synnynnäiset poikkeavuudet
- Preeklampsia
- Oligohydramnios
- Äidin diabetes
- Vasta -aiheet nifedipiinin ja/tai mgSO4: n käytölle äidissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Raskaat, jotka käyttävät nifedipiiniä ja MGSO4: tä tokolyyttisiin tarkoituksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nifedipiinin tai MGSO4: n käyttö tokolyyttisinä aineina
Aikaikkuna: Sikiön ehokardiografiset havainnot 48 tunnin kuluttua nifedipiinin tai MGSO4: n käyttö
|
Raskauksia 24-34 raskausviikon välillä nifedipiiniä ja MGSO4: tä tokolyysiin arvioidaan.
Ennenaikaiset työvoima määritellään jatkuviksi kohdun supistuksiksi (vähintään kaksi supistusta 10 minuutin tai neljän supistuksen välein 1 tunnissa), mikä johtaa kohdunkaulan muutoksiin (vähintään 80%: n poisto ja 2 cm: n kohdunkaulan dilaatio).
Nifedipiini annetaan alkuperäisenä 10 mg: n suun kuormitusannoksena 20 minuutin välein yhden tunnin ajan, jota seuraa 10 mg suun ylläpitoannoksia 6 tunnin välein 48 tunnin ajan.
MGSO4-käsittelyprotokolla sisältää 100 ml: n 5%: n dekstroosin infuusion, joka sisältää 4-6 grammaa MGSO4: tä (MGSO4 15% amp.) Laskimonsisäisenä (IV) kuormitusannoksena 20 minuutin ajan, mitä seurasi ylläpitoannos 2 grammaa tunnissa IV.
Hoidon aikana potilaita tarkkaillaan tunnin välein virtsaamismallien, syvien jänteen refleksien ja hengitysnopeuden suhteen.
Hoito lopetetaan 6 tuntia supistumisten lopettamisen jälkeen.
Doppler -mittaukset tehdään ennen ensimmäistä käsittelyannosta ja 48 tuntia sen jälkeen.
|
Sikiön ehokardiografiset havainnot 48 tunnin kuluttua nifedipiinin tai MGSO4: n käyttö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEAH-CARD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .