Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos cardíacos fetais da nifedipina tocolítica e sulfato de magnésio

16 de novembro de 2025 atualizado por: Sanliurfa Education and Research Hospital

Comparação de funções cardíacas fetais em mulheres grávidas usando nifedipina e sulfato de magnésio para tocólise

Os possíveis efeitos inesperados da nifedipina e MGSO4, os agentes tocolíticos utilizados para a indicação de trabalho prematuro, no coração fetal serão determinados. Neste estudo, os achados ecocardiográficos fetais de nifedipina e MGSO4 serão comparados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Este estudo incluirá gestações em 24 a 34 semanas de gestação que estão usando nifedipina e MGSO4 para tocólise. Os achados ecocardiográficos fetais dessas gestações serão registrados

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sanliurfa, Turquia (Türkiye), 63100
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com indicação de trabalho prematuro em 24 a 34 semanas de gestação que são tratados com nifedipina ou mgso4 para tocólise

Descrição

Critérios de inclusão: -Pacientes com indicação de mão-de-obra prematuros às 24-34 semanas de gestação

-tratado com nifedipina ou mgso4 para tocólise

Critérios de exclusão:

  • Gravidez múltipla
  • ruptura prematura de membranas
  • Corioamnionite
  • Abrupção placentária
  • Restrição grave de crescimento fetal
  • Anomalias congênitas do feto
  • Pré -eclâmpsia
  • Oligo -hidramnios
  • Diabetes materno
  • Contra -indicações para o uso de nifedipina e/ou mgso4 na mãe

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Gestações usando nifedipina e mgso4 para fins tocolíticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de nifedipina ou mgso4 como agentes tocolíticos
Prazo: Achados ecocardiográficos fetais após 48 horas o uso de nifedipina ou mgso4
As gestações entre 24-34 semanas de gestação usando nifedipina e MGSO4 para tocólise serão avaliadas. O trabalho prematuro é definido como contrações uterinas persistentes (pelo menos duas contrações a cada 10 minutos ou quatro contrações em 1 hora), resultando em alterações cervicais (pelo menos 80% de apagamento e 2 cm de dilatação cervical). A nifedipina será administrada como uma dose inicial de carga oral de 10 mg a cada 20 minutos por uma hora, seguida por 10 mg de doses de manutenção oral a cada 6 horas por 48 horas. O protocolo de tratamento MGSO4 envolve uma infusão de 100 mL de dextrose a 5% contendo 4-6 gramas de Mgso4 (Mgso4 15% Amp.) Como uma dose de carga intravenosa (IV) em 20 minutos, seguida por uma dose de manutenção de 2 gramas por hora iv. Durante o tratamento, os pacientes serão monitorados a cada hora em busca de padrões de micção, reflexos profundos do tendão e frequência respiratória. O tratamento será interrompido 6 horas após a cessação das contrações. As medições do Doppler serão realizadas antes da primeira dose de tratamento e 48 horas depois.
Achados ecocardiográficos fetais após 48 horas o uso de nifedipina ou mgso4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SEAH-CARD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever