- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06904534
Efeitos cardíacos fetais da nifedipina tocolítica e sulfato de magnésio
16 de novembro de 2025 atualizado por: Sanliurfa Education and Research Hospital
Comparação de funções cardíacas fetais em mulheres grávidas usando nifedipina e sulfato de magnésio para tocólise
Os possíveis efeitos inesperados da nifedipina e MGSO4, os agentes tocolíticos utilizados para a indicação de trabalho prematuro, no coração fetal serão determinados.
Neste estudo, os achados ecocardiográficos fetais de nifedipina e MGSO4 serão comparados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Este estudo incluirá gestações em 24 a 34 semanas de gestação que estão usando nifedipina e MGSO4 para tocólise.
Os achados ecocardiográficos fetais dessas gestações serão registrados
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sanliurfa, Turquia (Türkiye), 63100
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com indicação de trabalho prematuro em 24 a 34 semanas de gestação que são tratados com nifedipina ou mgso4 para tocólise
Descrição
Critérios de inclusão: -Pacientes com indicação de mão-de-obra prematuros às 24-34 semanas de gestação
-tratado com nifedipina ou mgso4 para tocólise
Critérios de exclusão:
- Gravidez múltipla
- ruptura prematura de membranas
- Corioamnionite
- Abrupção placentária
- Restrição grave de crescimento fetal
- Anomalias congênitas do feto
- Pré -eclâmpsia
- Oligo -hidramnios
- Diabetes materno
- Contra -indicações para o uso de nifedipina e/ou mgso4 na mãe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Gestações usando nifedipina e mgso4 para fins tocolíticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de nifedipina ou mgso4 como agentes tocolíticos
Prazo: Achados ecocardiográficos fetais após 48 horas o uso de nifedipina ou mgso4
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As gestações entre 24-34 semanas de gestação usando nifedipina e MGSO4 para tocólise serão avaliadas.
O trabalho prematuro é definido como contrações uterinas persistentes (pelo menos duas contrações a cada 10 minutos ou quatro contrações em 1 hora), resultando em alterações cervicais (pelo menos 80% de apagamento e 2 cm de dilatação cervical).
A nifedipina será administrada como uma dose inicial de carga oral de 10 mg a cada 20 minutos por uma hora, seguida por 10 mg de doses de manutenção oral a cada 6 horas por 48 horas.
O protocolo de tratamento MGSO4 envolve uma infusão de 100 mL de dextrose a 5% contendo 4-6 gramas de Mgso4 (Mgso4 15% Amp.) Como uma dose de carga intravenosa (IV) em 20 minutos, seguida por uma dose de manutenção de 2 gramas por hora iv.
Durante o tratamento, os pacientes serão monitorados a cada hora em busca de padrões de micção, reflexos profundos do tendão e frequência respiratória.
O tratamento será interrompido 6 horas após a cessação das contrações.
As medições do Doppler serão realizadas antes da primeira dose de tratamento e 48 horas depois.
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Achados ecocardiográficos fetais após 48 horas o uso de nifedipina ou mgso4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SEAH-CARD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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