Płodowe działanie serca tokolitycznego nifedypiny i siarczanu magnezu
16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Sanliurfa Education and Research Hospital
Porównanie funkcji serca płodu u kobiet w ciąży za pomocą nifedypiny i siarczanu magnezu do tokolizy
Potencjalne nieoczekiwane skutki nifedypiny i MgSO4, tokolityczne czynniki zastosowane do wskazania porodu przedwczesnego, na serce płodowe.
W tym badaniu porównane zostaną wyniki echokardiograficzne płodu nifedypiny i MgSO4.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
To badanie obejmie ciąże w 24-34 tygodniu ciąży, które wykorzystują nifedypinę i MGSO4 do tokolizy.
Płodowe echokardiograficzne wyniki tych ciąż zostaną zarejestrowane
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sanliurfa, Turcja (Türkiye), 63100
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze wskazaniem porodu przedwczesnego po 24-34 tygodniu ciąży leczonych nifedypiną lub MGSO4 do tokolizy
Opis
Kryteria włączenia:-pacjentów ze wskazaniem porodu przedwczesnego po 24-34 tygodniu ciąży
-Treated z nifedypiną lub MGSO4 do tokolizy
Kryteria wykluczenia:
- Wiele ciąży
- przedwczesne pęknięcie błon
- Zapalenie naczyniowni
- Odwrócenie łożyska
- Poważne ograniczenie wzrostu płodu
- Wrodzone anomalie płodu
- Stan przedekultrowany
- Oligohydramnios
- Cukrzyca matki
- Przeciwwskazania do stosowania nifedypiny i/lub mgso4 u matki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ciąże przy użyciu nifedypiny i MgSO4 do celów tokolitycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastosowanie nifedypiny lub MgSO4 jako środków tokolitycznych
Ramy czasowe: Wyniki echokardiograficzne płodu po 48 godzinach użycie nifedypiny lub MgSO4
|
Ocenione zostaną ciąże między 24-34 tygodniami ciąży przy użyciu nifedypiny i MgSO4 do tokolizy.
Poród przedwczesny jest definiowany jako trwałe skurcze macicy (co najmniej dwa skurcze co 10 minut lub cztery skurcze w ciągu 1 godziny), co powoduje zmiany szyjki macicy (co najmniej 80% zmęczenia i rozszerzenie szyjki macicy 2 cm).
Nifedypina będzie podawana jako początkowa dawka obciążenia doustnego 10 mg co 20 minut przez godzinę, a następnie 10 mg doustnych dawek konserwacji co 6 godzin przez 48 godzin.
Protokół leczenia MGSO4 obejmuje 100 ml wlewu 5% dekstrozy zawierającej 4-6 gramów MgSO4 (MgSO4 15% AMP.) Jako dawkę obciążenia (IV) w ciągu 20 minut, a następnie dawkę podtrzymującą 2 gramów na IV.
Podczas leczenia pacjenci będą monitorowani co godzinowo pod kątem wzorców oddawania moczu, głębokich odruchów ścięgien i szybkości oddechu.
Leczenie zostanie zatrzymane 6 godzin po zaprzestaniu skurczów.
Pomiary Dopplera zostaną wykonane przed pierwszą dawką leczenia i 48 godzin później.
|
Wyniki echokardiograficzne płodu po 48 godzinach użycie nifedypiny lub MgSO4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEAH-CARD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .