Føtal hjertevirkninger af tocolytisk nifedipin og magnesiumsulfat
16. november 2025 opdateret af: Sanliurfa Education and Research Hospital
Sammenligning af føtal hjertefunktioner hos gravide kvinder ved hjælp af nifedipin og magnesiumsulfat til tocolyse
De potentielle uventede virkninger af nifedipin og MgSO4, de tocolytiske midler, der bruges til indikation af for tidligt arbejde, vil på føtal hjerte blive bestemt.
I denne undersøgelse vil de føtal ekkokardiografiske fund af nifedipin og MGSO4 blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil omfatte graviditeter ved 24-34 ugers drægtighed, der bruger nifedipin og MGSO4 til tocolyse.
Føtal ekkokardiografiske fund af disse graviditeter vil blive registreret
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sanliurfa, Tyrkiet (Türkiye), 63100
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med for tidlig arbejdskraftindikation ved 24-34 ugers drægtighed, der behandles med nifedipin eller MGSO4 til tocolyse
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: -Patienter med for tidlig arbejdsindikation ved 24-34 ugers drægtighed
-Behandlet med nifedipin eller MGSO4 til tocolyse
Ekskluderingskriterier:
- Flere graviditet
- For tidlig brud på membraner
- Chorioamnionitis
- Placental abruption
- Alvorlig føtal vækstbegrænsning
- Medfødte afvigelser af fosteret
- Preeclampsia
- Oligohydramnios
- Mødre diabetes
- Kontraindikationer til brug af nifedipin og/eller MGSO4 hos moren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Graviditeter ved hjælp af nifedipin og MGSO4 til tocolytiske formål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af nifedipin eller MGSO4 som tocolytiske midler
Tidsramme: Føtal ekkokardiografiske fund efter 48 timer brugen af nifedipin eller MGSO4
|
Graviditeter mellem 24-34 ugers drægtighed ved anvendelse af nifedipin og MGSO4 til tocolyse vil blive evalueret.
For tidlig arbejdskraft defineres som vedvarende livmoderkontraktioner (mindst to sammentrækninger hvert 10. minut eller fire sammentrækninger i 1 time), hvilket resulterer i livmoderhalsændringer (mindst 80% udstrømning og 2 cm cervikal udvidelse).
Nifedipin administreres som en indledende 10 mg oral belastningsdosis hvert 20. minut i en time, efterfulgt af 10 mg orale vedligeholdelsesdoser hver 6. time i 48 timer.
MGSO4-behandlingsprotokollen involverer en 100 ml infusion af 5% dextrose indeholdende 4-6 gram MGSO4 (MGSO4 15% amp.) Som en intravenøs (IV) belastningsdosis over 20 minutter, efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 2 gram i timen IV.
Under behandlingen overvåges patienter hver time for vandladningsmønstre, dybe senreflekser og åndedrætsfrekvens.
Behandlingen stoppes 6 timer efter ophør med sammentrækninger.
Doppler -målinger vil blive foretaget før den første behandlingsdosis og 48 timer efter.
|
Føtal ekkokardiografiske fund efter 48 timer brugen af nifedipin eller MGSO4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
1. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SEAH-CARD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .