Efectos cardíacos fetales de tocolítico nifedipino y sulfato de magnesio
16 de noviembre de 2025 actualizado por: Sanliurfa Education and Research Hospital
Comparación de funciones cardíacas fetales en mujeres embarazadas que usan nifedipino y sulfato de magnesio para la tocólisis
Se determinarán los posibles efectos inesperados de nifedipina y MGSO4, los agentes tocolíticos utilizados para la indicación de trabajo prematuro en el corazón fetal.
En este estudio, se compararán los hallazgos ecocardiográficos fetales de nifedipina y MGSO4.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Este estudio incluirá embarazos a las 24-34 semanas de gestación que utilizan nifedipina y MGSO4 para la tocólisis.
Se registrarán los hallazgos ecocardiográficos fetales de estos embarazos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sanliurfa, Turquía (Türkiye), 63100
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con indicación de trabajo prematuro a las 24-34 semanas de gestación que son tratados con nifedipina o MGSO4 para la tocólisis
Descripción
Criterios de inclusión: -patientes con indicación de trabajo prematuro a las 24-34 semanas de gestación
-Turado con nifedipino o MGSO4 para la tocólisis
Criterios de exclusión:
- Embarazo múltiple
- ruptura prematura de membranas
- Corioamnionitis
- Resbala placentaria
- Restricción de crecimiento fetal severo
- Anomalías congénitas del feto
- Preeclampsia
- Oligohidramnios
- Diabetes materna
- Contraindicaciones para el uso de nifedipino y/o MGSO4 en la madre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Embarazos con nifedipina y mgSO4 para fines tocolíticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de nifedipino o MGSO4 como agentes tocolíticos
Periodo de tiempo: Hallazgos ecocardiográficos fetales después de 48 horas el uso de nifedipino o MGSO4
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Se evaluarán los embarazos entre 24-34 semanas de gestación utilizando nifedipina y MGSO4 para la tocólisis.
El trabajo prematuro se define como contracciones uterinas persistentes (al menos dos contracciones cada 10 minutos o cuatro contracciones en 1 hora) que dan como resultado cambios cervicales (al menos 80% de borramiento y 2 cm de dilatación cervical).
La nifedipina se administrará como una dosis inicial de carga oral de 10 mg cada 20 minutos durante una hora, seguido de dosis de mantenimiento oral de 10 mg cada 6 horas durante 48 horas.
El protocolo de tratamiento MGSO4 implica una infusión de 100 ml de dextrosa al 5% que contiene 4-6 gramos de dosis de carga MGSO4 (MGSO4 15%) como una dosis de carga intravenosa (IV) durante 20 minutos, seguida de una dosis de mantenimiento de 2 gramos por hora IV.
Durante el tratamiento, los pacientes serán monitoreados por hora para patrones de micción, reflejos de tendones profundos y tasa respiratoria.
El tratamiento se detendrá 6 horas después del cese de las contracciones.
Las mediciones Doppler se tomarán antes de la primera dosis de tratamiento y 48 horas después.
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Hallazgos ecocardiográficos fetales después de 48 horas el uso de nifedipino o MGSO4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SEAH-CARD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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