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薬物使用者と脆弱な集団におけるウイルス性肝炎、C、およびHIVの同時スクリーニングの許容性と実現可能性、デュアルスクリーニング方法RTDSおよびFibroscan®による「壁の外」ではない非存続構造における (SCANVIRE2)

2025年8月13日 更新者：University Hospital, Limoges
「Scanvir」の概念は、疎外された患者のHCVスクリーニングと治療に対する障壁を達成することを目的としています。 この概念は、他のさまざまな集団や地域に適用でき、HCV患者の健康転帰を効果的に改善する必要があります。 Scanvirプロジェクトの主な目的は、中毒ケアセンターでの専用の日中のPWIDおよび脆弱な集団の「テスト、治療、治療」戦略の実現可能性、受容性、および再現性を評価することでした。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

フランスの勧告によると、2025年までにC型肝炎ウイルスを排除することは、この国では現実的な公衆衛生目標になる可能性があります。 合計71,466人の患者が2015年から2019年の間に治療開始を行いました。 2019年には100,000人がまだ感染していると推定されています。

これらの野心的な目的を満たすために、効果的なスクリーニングポリシーを強化し、通常のケア経路から逃れる患者、つまり薬物（PWID）、囚人、移民、脆弱な集団を注入する人々のための新しいケア戦略を通じて促進される治療へのアクセスを促進する必要があります。

PWIDは、スクリーニングおよび治療される患者の大部分を表しています。 HCVに感染した薬物使用者の数を正確に評価することはまだ不可能です（推定された45,000人）。

針と注射器を共有する薬物使用者は、治療を受けないようにします。 Addiction Care Centers（フランスのCSAPAとCaarud）のPWIDを扱うことは、HCVテストを促進し、それらをケア経路に留める方法の1つです。 この集団には、ケアの障壁を減らす専用モデルが必要です。危害削減ポリシー、リアルタイムでの治療へのアクセス、および再感染の検出のためのフォローアップが必要です。 そのため、調査員は、Scanvirプログラムと呼ばれる独自の環境でPWIDをテスト、治療、治療するための新しい革新的なコンセプトを設計および適用しました。これは、最初は4つのフランスの部門で地域と現在の拡張を伴う4つの部門でテストしました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Limoges、フランス、87000
        • 募集
        • Limoges University hospital
        • 主任研究者：
          • Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非存続構造の薬物使用者と脆弱な集団

説明

包含基準：

  • 大人18歳以上
  • 「壁の外側」またはケアセクターの専門家によって紹介されている型にはまらない構造に頻繁に頻繁に出る患者
  • 研究に反対していない患者

除外基準：

  • 18歳未満
  • 研究に反対する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RTDおよびFibroscan®およびGenexpert®を使用したトリプルメソッドを使用して、薬物使用者と非con辱的な構造の脆弱な集団におけるウイルス性肝炎、CおよびHIVの同時スクリーニングの許容性と実現可能性を評価します。
時間枠：一日の終わりに登録から被験者の参加まで

実現可能性は、すべてのセッションの参加者数と参加者数によって評価されます。

Trodおよび/またはFibroscanの受容性は、提供されたスクリーニングの数に関連して実行されたダブルスクリーニング（Trodおよび/またはFibroscan）の数と割合によって評価されます
一日の終わりに登録から被験者の参加まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
B型肝炎（HBV）、デルタ肝炎（HDV）、およびHIVのスクリーニングを強化する
時間枠：一日の終わりに登録から被験者の参加まで
肝臓専門医との即時相談を受け入れた患者の数と割合、
一日の終わりに登録から被験者の参加まで
ウイルス感染のリスクを防ぐために教育を強化し、
時間枠：一日の終わりに登録から被験者の参加まで
看護師によるリスク予防教育を受け入れた患者の数と割合
一日の終わりに登録から被験者の参加まで
HBVワクチン接種を奨励し、
時間枠：一日の終わりに登録から被験者の参加まで
提供されるHBVワクチン接種の数、
一日の終わりに登録から被験者の参加まで
PCR（Genexpert/Buvard）の実現可能性を評価し、
時間枠：一日の終わりに登録から被験者の参加まで
実行されたgenexpert PCRの数、吸収紙で実行されたPCRの数、
一日の終わりに登録から被験者の参加まで
ウイルス感染のリスクを防ぐために教育を強化し、
時間枠：一日の終わりに登録から被験者の参加まで
看護師からリスク予防教育を受け入れた患者の数と割合、
一日の終わりに登録から被験者の参加まで
ソーシャルサポートを提供し、
時間枠：一日の終わりに登録から被験者の参加まで
ソーシャルサポートを受けた患者の数、
一日の終わりに登録から被験者の参加まで
不安定な状況でHCV陽性患者に迅速な治療を提供し、
時間枠：一日の終わりに登録から被験者の参加まで
治療を受けているか、ケアを維持していない患者の絶対数と割合、
一日の終わりに登録から被験者の参加まで
関連する併存疾患を評価する：アルコール、大麻、薬物誤用、関連する精神病理、
時間枠：一日の終わりに登録から被験者の参加まで
慢性ウイルス性肝炎またはHIV感染に関連するかどうかにかかわらず、慢性肝疾患の1つ以上の危険因子を持つ患者の数：アルコール、メタボリックシンドローム、大麻、Fibroscan®によって検出された薬物。
一日の終わりに登録から被験者の参加まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Limoges

捜査官

  • 主任研究者：marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD、University Hospital, Limoges

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月5日

一次修了 (推定)

2035年6月5日

研究の完了 (推定)

2035年6月5日

試験登録日

最初に提出

2025年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月25日

最初の投稿 (実際)

2025年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月13日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 87RI24_0061 (SCANVIRE2)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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