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通过双重筛查方法RTD和Fibroscan®，在非惯性结构中同时筛查药物使用者和弱势群体的病毒肝炎B，C和HIV的可接受性和可行性 (SCANVIRE2)

2025年8月13日更新者：University Hospital, Limoges

“ Scanvir”概念旨在实现边缘化患者的HCV筛查和治疗的障碍。该概念适用于其他各种人群和领土，应有效地改善HCV患者的健康状况。 SCANVIR项目的主要目的是评估在成瘾中心中专门的日子里，对PWID和弱势群体的“测试，治疗和治愈”策略的可行性，可接受性和可重复性。

研究概览

地位

招聘中

条件

病毒性肝炎

详细说明

根据法国的建议，在2025年消除丙型肝炎病毒可能是该国现实的公共卫生目标。在2015年至2019年之间，共有71,466名患者进行了治疗启动。据估计，2019年仍有100万人被感染。

为了实现这些雄心勃勃的目标，应加强有效的筛查政策，并通过新的护理策略为逃脱常规护理途径的患者（即注射毒品（PWID），囚犯，移民和弱势群体的患者）进行治疗。

PWID代表了很大一部分要筛查和治疗的患者。仍然无法准确评估感染HCV的吸毒者数量（估计45 000人）。

药物用户共享针和注射器的治疗机会不佳。与成瘾护理中心（法国的CSAPA和CAARUD）中的PWID打交道是促进HCV测试并将其保持在护理途径的一种方法。该人群需要专门的模型来减少护理的障碍：减少损害政策，实时获得治疗以及发现重新感染的随访。因此，调查员设计并应用了一个新的创新概念，以在自己的环境中测试，治疗和治愈PWID，称为Scanvir计划，该计划最初在四个法国部门进行了测试。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
电话号码：+33555056604
邮箱：marilyne.gratien@chu-limoges.fr

学习地点

法国
- - Limoges、法国、87000
    - 招聘中
    - Limoges University hospital
    - 首席研究员：
      
      Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
    - 接触：
      
      Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
      
      电话号码：0555056604
      
      邮箱：marilyne.gratien@chu-limoges.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

药物使用者和非惯例结构中的脆弱人群

描述

纳入标准：

成人18岁及以上
患者经常在护理部门的专业人士转诊或专业人士转介的非常规结构
病人不反对研究

排除标准：

年龄以下18岁
反对研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
使用RTD和Fibroscan®和GenExpert®的三重方法，评估吸毒者中同时筛查病毒B，C和HIV的可接受性和可行性。大体时间：从招生到主题的结束，一天结束时	可行性将根据所有课程的天数和参与者数量进行评估。 TROD和/或纤维的可接受性将通过与所提供的筛选数量相关的双筛选（TROD和/或纤维镜）的数量和比例进行评估	从招生到主题的结束，一天结束时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
增强丙型肝炎（HBV），乙型肝炎（HDV）和HIV筛查，大体时间：从招生到主题的结束，一天结束时	接受肝病学家立即协商的患者的数量和比例	从招生到主题的结束，一天结束时
加强教育以防止病毒传播的风险，大体时间：从招生到主题的结束，一天结束时	护士接受风险预防教育的患者的数量和比例	从招生到主题的结束，一天结束时
鼓励HBV疫苗接种，大体时间：从招生到主题的结束，一天结束时	提供的HBV疫苗数量，	从招生到主题的结束，一天结束时
评估PCR（GenExpert/Buvard）的可行性，大体时间：从招生到主题的结束，一天结束时	执行的GenExpert PCR的数量，在印迹纸上执行的PCR数量，	从招生到主题的结束，一天结束时
加强教育以防止病毒传播的风险，大体时间：从招生到主题的结束，一天结束时	接受护士的风险预防教育的患者的数量和比例，	从招生到主题的结束，一天结束时
提供社会支持，大体时间：从招生到主题的结束，一天结束时	获得社会支持的患者人数，	从招生到主题的结束，一天结束时
在不稳定的情况下为HCV阳性患者提供快速治疗，大体时间：从招生到主题的结束，一天结束时	在护理中接受或未维持的患者的绝对数量和比例，	从招生到主题的结束，一天结束时
评估相关的合并症：酒精，大麻，药物滥用，相关的精神病学，大体时间：从招生到主题的结束，一天结束时	患有慢性肝病的一种或多种危险因素的患者人数，无论是与慢性病毒肝炎或HIV感染有关的患者：酒精，代谢综合征，大麻，Fibroscan®检测到的药物。	从招生到主题的结束，一天结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Limoges

调查人员

首席研究员：marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD、University Hospital, Limoges

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月5日

初级完成 (估计的)

2035年6月5日

研究完成 (估计的)

2035年6月5日

研究注册日期

首次提交

2025年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月25日

首次发布 (实际的)

2025年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月13日

最后验证

2025年2月1日