A vírusos hepatitis B, C és a HIV egyidejű szűrés elfogadhatósága és megvalósíthatósága a kábítószer-használók és a kiszolgáltatott populációk körében, a nem konvencionális struktúrákban "a falakon kívül" kettős szűrési módszerrel RTD-k és Fibroscan®® (SCANVIRE2)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A francia ajánlások szerint a hepatitis C vírus 2025 -re történő kiküszöbölése reális közegészségügyi cél lehet ebben az országban. 2015 és 2019 között összesen 71 466 betegnél kezelt kezelés volt. A becslések szerint 100 000 ember még mindig fertőzött 2019 -ben.
Ezen ambiciózus célok elérése érdekében fokozni kell a hatékony szűrési politikákat, és hozzáférni kell a kezeléshez, amelyet új ápolási stratégiák révén támogatnak azoknak a betegeknek, akik elmenekülnek a szokásos ápolási útvonalaktól, azaz a drogokat (PWID -k), a foglyok, a bevándorlók és a kiszolgáltatott populációk befecskendezését.
A PWID -k a szűrés és kezelhető betegek nagy részét képviselik. Még mindig nem lehet pontosan kiértékelni a HCV -vel fertőzött kábítószer -használók számát (becsült 45 000 ember).
A tűk és fecskendők megosztó kábítószer -használók rossz hozzáféréssel rendelkeznek a kezeléshez. A PWID -kkel való foglalkozás a függőségi gondozási központokban (CSAPA és CAARUD Franciaországban) az egyik módja a HCV tesztelés előmozdításának és az ápolási útvonalon. Ez a populáció olyan dedikált modelleket igényel, amelyek csökkentik a gondozás akadályait: kárcsökkentési politikák, valós időben történő hozzáférés és az újrafertőzés kimutatásának nyomon követése. Tehát a kutató új innovatív koncepciót tervezett és alkalmazott a PWID -k tesztelésére, kezelésére és gyógyítására a saját környezetükben, az úgynevezett Scanvir programnak, amelyet eredetileg négy francia osztályon teszteltek egy regionális és ma nemzeti kiterjesztéssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
- Telefonszám: +33555056604
- E-mail: marilyne.gratien@chu-limoges.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87000
- Toborzás
- Limoges University hospital
-
Kutatásvezető:
- Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
- Telefonszám: 0555056604
- E-mail: marilyne.gratien@chu-limoges.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Felnőtt 18 éves vagy annál idősebb
- Beteg, aki gyakori egy szokatlan struktúrát "a falakon kívül", vagy a gondozási ágazat szakembere hivatkozik
- A beteg nem ellenzi a kutatást
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- A kutatás elleni beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a vírusos hepatitis B, C és HIV egyidejű szűrés elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát a kábítószer-használók és a kiszolgáltatott populációk között a nem konvencionális struktúrákban, RTD és Fibroscan® és GenExpert® hármas módszerrel.
Időkeret: A beiratkozástól a tantárgy végéig a nap végén
|
A megvalósíthatóságot a napok száma és a résztvevők száma alapján kell értékelni. A Trod és/vagy a Fibroscan elfogadhatóságát a dupla szűrések (TROD és/vagy Fibroscan) száma és aránya alapján értékeljük, a felajánlott szűrések számával kapcsolatban |
A beiratkozástól a tantárgy végéig a nap végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erősítse meg a hepatitis B (HBV), a hepatitis delta (HDV) és a HIV szűrését,
Időkeret: A beiratkozástól a tantárgy végéig a nap végén
|
Azoknak a betegeknek a száma és aránya, akik azonnali konzultációt fogadtak el a hepatológussal,
|
A beiratkozástól a tantárgy végéig a nap végén
|
|
Megerősítse az oktatást a vírusátvitel kockázatának megakadályozása érdekében,
Időkeret: A beiratkozástól a tantárgy végéig a nap végén
|
Azoknak a betegeknek a száma és aránya, akik a nővér által elfogadott kockázatmegelőzési oktatást elfogadták
|
A beiratkozástól a tantárgy végéig a nap végén
|
|
Ösztönözze a HBV oltást,
Időkeret: A beiratkozástól a tantárgy végéig a nap végén
|
A kínált HBV oltások száma,
|
A beiratkozástól a tantárgy végéig a nap végén
|
|
Értékelje a PCR (GenExpert/BuVard) megvalósíthatóságát,
Időkeret: A beiratkozástól a tantárgy végéig a nap végén
|
Az elvégzett genexpert PCR -ek száma, a blotpapíron végzett PCR -ek száma,
|
A beiratkozástól a tantárgy végéig a nap végén
|
|
Megerősítse az oktatást a vírusátvitel kockázatának megakadályozása érdekében,
Időkeret: A beiratkozástól a tantárgy végéig a nap végén
|
Azoknak a betegeknek a száma és aránya, akik a nővértől elfogadták a kockázatmegelőzési oktatást,
|
A beiratkozástól a tantárgy végéig a nap végén
|
|
Nyújtson társadalmi támogatást,
Időkeret: A beiratkozástól a tantárgy végéig a nap végén
|
A szociális támogatásban részesülő betegek száma,
|
A beiratkozástól a tantárgy végéig a nap végén
|
|
Gyors kezelést kínál a HCV-pozitív betegek számára bizonytalan helyzetekben,
Időkeret: A beiratkozástól a tantárgy végéig a nap végén
|
A kezelt vagy nem fenntartott betegek abszolút száma és aránya,
|
A beiratkozástól a tantárgy végéig a nap végén
|
|
Értékelje a kapcsolódó társbetegségeket: alkohol, kannabisz, kábítószer-visszaélés, kapcsolódó pszichiátriai patológiák,
Időkeret: A beiratkozástól a tantárgy végéig a nap végén
|
A krónikus májbetegség egy vagy több kockázati tényezőjével rendelkező betegek száma, függetlenül attól, hogy krónikus vírusos hepatitis vagy HIV -fertőzéssel jár -e: alkohol, metabolikus szindróma, kannabisz, a Fibroscan ® által kimutatott gyógyszerek.
|
A beiratkozástól a tantárgy végéig a nap végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD, University Hospital, Limoges
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 87RI24_0061 (SCANVIRE2)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .