Acceptabilité et faisabilité du dépistage simultané pour l'hépatite virale B, le C et le VIH chez les consommateurs de médicaments et les populations vulnérables, dans les structures non conventionnelles "en dehors des murs" par la méthode de dépistage double RTDS et Fibroscan® (SCANVIRE2)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Selon les recommandations françaises, l'élimination du virus de l'hépatite C d'ici 2025 pourrait être un objectif de santé publique réaliste dans ce pays. Au total, 71 466 patients ont eu une initiation au traitement entre 2015 et 2019. On estime que 100 000 personnes sont toujours infectées en 2019.
Pour atteindre ces objectifs ambitieux, des politiques de dépistage efficaces devraient être intensifiées et l'accès au traitement favorisé par des stratégies de nouvelles soins pour les patients qui échappent aux voies de soins habituelles, c'est-à-dire que les personnes qui injectent des médicaments (PWID), des prisonniers, des migrants et des populations vulnérables.
Les PWID représentent une grande proportion de patients à être dépistés et traités. Il n'est toujours pas possible d'évaluer avec précision le nombre de toxicomanes infectés par le VHC (45 000 personnes estimées).
Les toxicomanes partageant des aiguilles et des seringues ont un mauvais accès au traitement. Traiter avec les PWID dans les centres de soins de la toxicomanie (CSAPA et CAARUD en France) est une façon de promouvoir les tests du VHC et de les garder dans la voie des soins. Cette population nécessite des modèles dédiés qui réduisent les obstacles aux soins: les politiques de réduction des méfaits, l'accès à la thérapie en temps réel et le suivi pour la détection de la réinfection. L'enquêteur a donc conçu et appliqué un nouveau concept innovant pour tester, traiter et guérir les PWID dans leur propre environnement, appelé le programme ScanVIR, initialement testé dans quatre départements français avec une extension régionale et désormais nationale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
- Numéro de téléphone: +33555056604
- E-mail: marilyne.gratien@chu-limoges.fr
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87000
- Recrutement
- Limoges University hospital
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Chercheur principal:
- Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
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Contact:
- Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
- Numéro de téléphone: 0555056604
- E-mail: marilyne.gratien@chu-limoges.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Adulte 18 ans et plus
- Patient fréquentant une structure non conventionnelle "à l'extérieur des murs" ou référée par un professionnel du secteur des soins
- Patient non opposé à la recherche
Critères d'exclusion:
- Âge de moins de 18 ans
- Patient opposé à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluez l'acceptabilité et la faisabilité d'un dépistage simultané pour l'hépatite virale B, le C et le VIH chez les consommateurs de médicaments et les populations vulnérables dans les structures non conventionnelles en utilisant une méthode triple avec RTD et Fibroscan® et Genexpert®.
Délai: de l'inscription à la fin de la participation du sujet à la fin de la journée
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La faisabilité sera évaluée par le nombre de jours et le nombre de participants à toutes les séances. L'acceptabilité de Trod et / ou Fibroscan sera évaluée par le nombre et la proportion de double dépistage (Trod et / ou Fibroscan) effectué par rapport au nombre de dépistages offerts |
de l'inscription à la fin de la participation du sujet à la fin de la journée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Renforce le dépistage de l'hépatite B (HBV), de l'hépatite delta (HDV) et du VIH,
Délai: de l'inscription à la fin de la participation du sujet à la fin de la journée
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Nombre et proportion de patients qui ont accepté une consultation immédiate avec l'hépatologue,
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de l'inscription à la fin de la participation du sujet à la fin de la journée
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Renforcer l'éducation pour prévenir le risque de transmission virale,
Délai: de l'inscription à la fin de la participation du sujet à la fin de la journée
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Nombre et proportion de patients qui ont accepté l'éducation à la prévention des risques par l'infirmière
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de l'inscription à la fin de la participation du sujet à la fin de la journée
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Encourager la vaccination contre le VHB,
Délai: de l'inscription à la fin de la participation du sujet à la fin de la journée
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Nombre de vaccinations VHB offertes,
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de l'inscription à la fin de la participation du sujet à la fin de la journée
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Évaluer la faisabilité de la PCR (Genexpert / Buvard),
Délai: de l'inscription à la fin de la participation du sujet à la fin de la journée
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Nombre de PCR GenExpert réalisées, nombre de PCR effectuées sur du papier buvard,
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de l'inscription à la fin de la participation du sujet à la fin de la journée
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Renforcer l'éducation pour prévenir le risque de transmission virale,
Délai: de l'inscription à la fin de la participation du sujet à la fin de la journée
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Nombre et proportion de patients qui ont accepté l'éducation à la prévention des risques de l'infirmière,
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de l'inscription à la fin de la participation du sujet à la fin de la journée
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Fournir un soutien social,
Délai: de l'inscription à la fin de la participation du sujet à la fin de la journée
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Nombre de patients qui ont reçu un soutien social,
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de l'inscription à la fin de la participation du sujet à la fin de la journée
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Offrez un traitement rapide aux patients positifs au VHC dans des situations précaires,
Délai: de l'inscription à la fin de la participation du sujet à la fin de la journée
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Nombre absolu et proportion de patients traités ou non entretenus dans les soins,
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de l'inscription à la fin de la participation du sujet à la fin de la journée
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Évaluer les comorbidités associées: alcool, cannabis, abus de drogue, pathologies psychiatriques associées,
Délai: de l'inscription à la fin de la participation du sujet à la fin de la journée
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Nombre de patients présentant un ou plusieurs facteurs de risque de maladie hépatique chronique, qu'ils soient associés ou non à une hépatite virale chronique ou à une infection par le VIH: alcool, syndrome métabolique, cannabis, médicaments détectés par Fibroscan ®.
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de l'inscription à la fin de la participation du sujet à la fin de la journée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD, University Hospital, Limoges
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies du système digestif
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Maladies transmissibles
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections à Hépadnaviridae
- Hépatite A
- Hépatite
- Hépatite B
Autres numéros d'identification d'étude
- 87RI24_0061 (SCANVIRE2)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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