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Akzeptanz und Machbarkeit des gleichzeitigen Screenings auf virale Hepatitis B, C und HIV bei Drogenkonsumenten und schutzbedürftiger Populationen in nicht konventionellen Strukturen "außerhalb der Wände" durch Dual-Screening-Methode RTDs und Fibroscan® (SCANVIRE2)

13. August 2025 aktualisiert von: University Hospital, Limoges
Das "Scanvir" -Konzept zielt darauf ab, Hindernisse für das HCV -Screening und die Behandlung marginalisierter Patienten zu erreichen. Das Konzept gilt für andere verschiedene Bevölkerungsgruppen und Gebiete und sollte die Gesundheitsergebnisse des HCV -Patienten effektiv verbessern. Das Hauptziel des Scanvir -Projekts war es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Reproduzierbarkeit einer Strategie "Test, Behandlung und Heilung" für PWIDS und schutzbedürftige Bevölkerungsgruppen in speziellen Tagen in Suchtpflegezentren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nach den französischen Empfehlungen könnte das Beseitigen des Hepatitis -C -Virus bis 2025 in diesem Land ein realistisches Ziel für die öffentliche Gesundheit sein. Insgesamt 71.466 Patienten hatten zwischen 2015 und 2019 eine Behandlungsinitiation. Es wird geschätzt, dass 2019 noch 100 000 Menschen infiziert sind.

Um diese ehrgeizigen Ziele zu erreichen, sollten wirksame Screening -Richtlinien intensiviert werden und der Zugang zu Behandlung durch neue Pflegestrategien für Patienten, die den üblichen Pflegebahnen entkommen, d. H. Menschen, die Medikamente (PWIDS), Gefangene, Migranten und schutzbedürftige Bevölkerungsgruppen injizieren, entkommen.

PWIDs repräsentieren einen großen Teil der Patienten, die untersucht und behandelt werden sollen. Es ist immer noch nicht möglich, die Anzahl der Drogenkonsumenten, die mit HCV infiziert sind (45 000 geschätzte Personen), genau zu bewerten.

Drogenkonsumenten, die Nadeln und Spritzen teilen, haben einen schlechten Zugang zur Behandlung. Der Umgang mit PWIDs in Suchtpflegezentren (CSAPA und CAARUD in Frankreich) ist eine Möglichkeit, HCV -Tests zu fördern und sie auf dem Pflezuweg zu halten. Diese Bevölkerung erfordert spezielle Modelle, die die Versorgungsbarrieren verringern: Richtlinien zur Schadensreduzierung, Zugang zur Therapie in Echtzeit und Follow-up zur Erkennung von Reinfektion. Daher entwarf und wandte der Ermittler ein neues innovatives Konzept, um PWIDS in seiner eigenen Umgebung zu testen, zu behandeln und zu heilen, das als Scanvir -Programm bezeichnet und zunächst in vier französischen Abteilungen mit einer regionalen und jetzt nationalen Erweiterung getestet wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Limoges, Frankreich, 87000
        • Rekrutierung
        • Limoges University hospital
        • Hauptermittler:
          • Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Drogenkonsumenten und schutzbedürftige Populationen in nichtkonventionellen Strukturen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener ab 18 Jahren
  • Patient, der eine unkonventionelle Struktur "außerhalb der Wände" frequentiert oder von einem Fachmann im Pflegesektor überwiesen wird
  • Patient nicht gegen die Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18
  • Patient gegen die Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Akzeptanz und Machbarkeit des gleichzeitigen Screenings auf Virushepatitis B, C und HIV bei Drogenkonsumenten und anfälligen Populationen in nicht konventionellen Strukturen unter Verwendung einer Dreifachmethode mit RTD und Fibroscan® und Genexpert®.
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages

Durch die Anzahl der Tage und die Anzahl der Teilnehmer in allen Sitzungen wird die Machbarkeit bewertet.

Die Akzeptanz von TROD und/oder Fibroscan wird durch die Anzahl und den Anteil der Doppel -Screenings (TROD und/oder Fibroscan) bewertet, die in Bezug auf die Anzahl der angebotenen Vorführungen durchgeführt werden

von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verstärkung der Screening auf Hepatitis B (HBV), Hepatitis Delta (HDV) und HIV.
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Anzahl und Anteil der Patienten, die eine sofortige Konsultation mit dem Hepatologen akzeptierten,
von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Aufklärung verstärken, um das Risiko einer Virusübertragung zu verhindern,
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Anzahl und Anteil der Patienten, die die Aufklärung der Risikoprävention durch die Krankenschwester akzeptierten
von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Förderung der HBV -Impfung,
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Anzahl der angebotenen HBV -Impfungen,
von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Bewerten Sie die Machbarkeit von PCR (Genexpert/Buvard),
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Anzahl der durchgeführten Genexpert -PCRs, Anzahl der PCRs, die auf Blotpapier durchgeführt wurden,
von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Aufklärung verstärken, um das Risiko einer Virusübertragung zu verhindern,
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Anzahl und Anteil der Patienten, die die Aufklärung der Risikoprävention von der Krankenschwester akzeptiert haben,
von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Soziale Unterstützung bieten,
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Anzahl der Patienten, die soziale Unterstützung erhielten,
von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Bieten Sie HCV-positive Patienten in prekären Situationen eine schnelle Behandlung an,
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Absolute Anzahl und Anteil der behandelten Patienten, die in der Pflege behandelt oder nicht aufrechterhalten wurden,
von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Bewertung der damit verbundenen Komorbiditäten: Alkohol, Cannabis, Drogenmissbrauch, assoziierte psychiatrische Pathologien,
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages
Anzahl der Patienten mit einem oder mehreren Risikofaktoren für chronische Lebererkrankungen, unabhängig davon, ob sie mit chronischer viraler Hepatitis oder HIV -Infektion assoziiert sind oder nicht: Alkohol, metabolisches Syndrom, Cannabis, Medikamente, die von Fibroscan ® nachgewiesen wurden.
von der Einschreibung bis zum Ende der Beteiligung am Ende des Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD, University Hospital, Limoges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Juni 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Juni 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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