Virushepatiitti B: n, C: n ja HIV: n samanaikaisen seulonnan hyväksyttävyys ja toteutettavuus lääkkeiden käyttäjien ja haavoittuvien populaatioiden keskuudessa, ei-tavanomaisissa rakenteissa "seinien ulkopuolella" kaksoisseulontamenetelmällä RTDS ja Fibroscan® (SCANVIRE2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskan suositusten mukaan hepatiitti C -viruksen poistaminen vuoteen 2025 mennessä voisi olla realistinen kansanterveyden tavoite tässä maassa. Yhteensä 71 466 potilaalla oli hoidon aloitus vuosina 2015–2019. Arvioidaan, että 100 000 ihmistä on edelleen tartunnan saanut vuonna 2019.
Näiden kunnianhimoisten tavoitteiden saavuttamiseksi tehokasta seulontapolitiikkaa olisi tehostettava ja pääsy hoitoon edistetään uuden hoidon strategioiden avulla potilaille, jotka pakenevat tavanomaisia hoitoreittejä, ts. Huumeita (PWID), vankeja, maahanmuuttajia ja haavoittuvia väestöryhmiä.
PWID: t edustavat suurta osaa seulottavista ja hoidettavista potilaista. Ei vieläkään ole mahdollista arvioida tarkasti HCV: llä tartunnan saaneiden huumeiden käyttäjien lukumäärää (arvioitu 45 000 ihmistä).
Huumeiden käyttäjillä, jotka jakavat neuloja ja ruiskuja, on huono pääsy hoitoon. PWID: ien käsitteleminen riippuvuushoitokeskuksissa (CSAPA ja Caarud Ranskassa) on yksi tapa edistää HCV -testausta ja pitää ne hoitopolulla. Tämä väestö vaatii omistettuja malleja, jotka vähentävät hoidon esteitä: haittojen vähentämispolitiikat, hoidon saatavuus reaaliajassa ja seurannan uudelleenkehityksen havaitsemiseksi. Joten tutkija suunnitteli ja sovelsi uutta innovatiivista konseptia omassa ympäristössään PWID: ien testaamiseksi, käsittelemiseksi ja parantamiseksi, nimeltään ScanVIR -ohjelma, joka alun perin testattiin neljässä ranskalaisessa osastossa, jolla on alueellinen ja nyt kansallinen laajennus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
- Puhelinnumero: +33555056604
- Sähköposti: marilyne.gratien@chu-limoges.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87000
- Rekrytointi
- Limoges University hospital
-
Päätutkija:
- Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
- Puhelinnumero: 0555056604
- Sähköposti: marilyne.gratien@chu-limoges.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen 18 -vuotiaat ja vanhemmat
- Potilaa
- Potilas ei vastusta tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias
- Potilas vastustaa tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi virushepatiitin B, C ja HIV: n samanaikaisen seulonnan hyväksyttävyys ja toteutettavuus lääkkeen käyttäjien keskuudessa ja haavoittuvien populaatioiden ei-tavanomaisissa rakenteissa käyttämällä kolminkertaista menetelmää RTD: n ja Fibroscan®: n ja Genexpert®: n kanssa.
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta kohteen osallistumisen loppuun päivän lopussa
|
Mahdollisuus arvioidaan päivien lukumäärällä ja osallistujien lukumäärällä kaikissa istunnoissa. TROD: n ja/tai fibroscanin hyväksyttävyys arvioidaan kaksoisseulonnan (TROD ja/tai fibroscan) lukumäärällä ja osuudella. |
ilmoittautumisesta kohteen osallistumisen loppuun päivän lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvista hepatiitti B (HBV), hepatiitti delta (HDV) ja HIV, HIV,
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta kohteen osallistumisen loppuun päivän lopussa
|
Potilaiden lukumäärä ja osuus, jotka hyväksyivät välittömän kuulemisen hepatologin kanssa,
|
ilmoittautumisesta kohteen osallistumisen loppuun päivän lopussa
|
|
Vahvista koulutusta viruksen leviämisen riskin estämiseksi,
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta kohteen osallistumisen loppuun päivän lopussa
|
Potilaiden lukumäärä ja osuus, jotka hyväksyivät sairaanhoitajan riskien ehkäisykoulutuksen
|
ilmoittautumisesta kohteen osallistumisen loppuun päivän lopussa
|
|
Kannusta HBV -rokotusta,
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta kohteen osallistumisen loppuun päivän lopussa
|
Tarjottujen HBV -rokotusten lukumäärä,
|
ilmoittautumisesta kohteen osallistumisen loppuun päivän lopussa
|
|
Arvioi PCR: n (Genexpert/Buvard) toteutettavuus,
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta kohteen osallistumisen loppuun päivän lopussa
|
Suoritettujen Genexpert PCR: ien lukumäärä, blottauspaperilla suoritetuiden PCR: ien lukumäärä,
|
ilmoittautumisesta kohteen osallistumisen loppuun päivän lopussa
|
|
Vahvista koulutusta viruksen leviämisen riskin estämiseksi,
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta kohteen osallistumisen loppuun päivän lopussa
|
Potilaiden lukumäärä ja osuus, jotka ovat hyväksyneet sairaanhoitajan riskien ehkäisykoulutuksen,
|
ilmoittautumisesta kohteen osallistumisen loppuun päivän lopussa
|
|
Tarjota sosiaalista tukea,
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta kohteen osallistumisen loppuun päivän lopussa
|
Sosiaalista tukea saaneiden potilaiden lukumäärä,
|
ilmoittautumisesta kohteen osallistumisen loppuun päivän lopussa
|
|
Tarjoa nopeaa hoitoa HCV-positiivisille potilaille epävarmoissa tilanteissa,
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta kohteen osallistumisen loppuun päivän lopussa
|
Absoluuttinen lukumäärä ja osuus hoidettavien potilaiden lukumäärästä ja hoidossa olevista potilaista,
|
ilmoittautumisesta kohteen osallistumisen loppuun päivän lopussa
|
|
Arvioi liittyvät samanaikaiset sairaudet: alkoholi, kannabis, huumeiden väärinkäyttö, siihen liittyvät psykiatriset patologiat,
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta kohteen osallistumisen loppuun päivän lopussa
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on yksi tai useampi kroonisen maksasairauden riskitekijä, riippumatta siitä, liittyykö krooninen virushepatiitti tai HIV -infektio: alkoholi, metabolinen oireyhtymä, kannabis, Fibroscan ®: n havaitsemat lääkkeet.
|
ilmoittautumisesta kohteen osallistumisen loppuun päivän lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD, University Hospital, Limoges
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RI24_0061 (SCANVIRE2)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .