Aceptabilidad y viabilidad de la detección simultánea de hepatitis B, C y VIH virales entre los usuarios de drogas y las poblaciones vulnerables, en estructuras no convencionales "fuera de las paredes" mediante el método de detección dual RTDS y Fibroscan® (SCANVIRE2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Según las recomendaciones francesas, eliminar el virus de la hepatitis C para 2025 podría ser un objetivo de salud pública realista en este país. Un total de 71,466 pacientes tuvieron inicio del tratamiento entre 2015 y 2019. Se estima que 100 000 personas todavía están infectadas en 2019.
Para cumplir con estos objetivos ambiciosos, las políticas de detección efectivas deben intensificarse y el acceso al tratamiento promovido a través de nuevas estrategias de atención para los pacientes que escapan de las vías de atención habituales, es decir, las personas que inyectan drogas (PWID), prisioneros, migrantes y poblaciones vulnerables.
Los PWID representan una gran proporción de pacientes para ser examinados y tratados. Todavía no es posible evaluar con precisión el número de usuarios de drogas que están infectados con VHC (45 000 personas estimadas).
Los usuarios de drogas que comparten agujas y jeringas tienen mal acceso al tratamiento. Tratar con los PWID en los centros de atención de adicciones (CSAPA y Caarud en Francia) es una forma de promover las pruebas de VHC y mantenerlos en la vía de cuidado. Esta población requiere modelos dedicados que reducen las barreras a la atención: políticas de reducciones de daños, acceso a la terapia en tiempo real y seguimiento para la detección de la reinfección. Por lo tanto, el investigador diseñó y aplicó un nuevo concepto innovador para probar, tratar y curar los PWID en su propio entorno, llamado programa ScanVir, inicialmente probado en cuatro departamentos franceses con una extensión regional y ahora nacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
- Número de teléfono: +33555056604
- Correo electrónico: marilyne.gratien@chu-limoges.fr
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87000
- Reclutamiento
- Limoges University hospital
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Investigador principal:
- Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
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Contacto:
- Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
- Número de teléfono: 0555056604
- Correo electrónico: marilyne.gratien@chu-limoges.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto de 18 años y más
- El paciente frecuenta una estructura no convencional "fuera de las paredes" o referida por un profesional en el sector de la atención
- Paciente no se opone a la investigación
Criterios de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Paciente opuesto a la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evalúe la aceptabilidad y la viabilidad de la detección simultánea para la hepatitis B, C y el VIH virales entre los usuarios de drogas y las poblaciones vulnerables en estructuras no convencionales utilizando un método triple con RTD y Fibroscan® y GenExpert®.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la participación del sujeto al final del día
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La viabilidad será evaluada por el número de días y el número de participantes en todas las sesiones. La aceptabilidad de trod y/o fibroscan se evaluará mediante el número y la proporción de proyecciones dobles (trod y/o fibroscan) realizadas en relación con el número de proyecciones ofrecidas |
Desde la inscripción hasta el final de la participación del sujeto al final del día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reforzar la detección de hepatitis B (VHB), hepatitis delta (HDV) y VIH,
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la participación del sujeto al final del día
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Número y proporción de pacientes que aceptaron una consulta inmediata con el hepatólogo,
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Desde la inscripción hasta el final de la participación del sujeto al final del día
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Reforzar la educación para prevenir el riesgo de transmisión viral,
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la participación del sujeto al final del día
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Número y proporción de pacientes que aceptaron la educación de prevención de riesgos por parte de la enfermera
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Desde la inscripción hasta el final de la participación del sujeto al final del día
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Fomentar la vacunación de HBV,
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la participación del sujeto al final del día
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Número de vacunas de VHB ofrecidas,
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Desde la inscripción hasta el final de la participación del sujeto al final del día
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Evaluar la viabilidad de la PCR (GenExpert/Buco),
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la participación del sujeto al final del día
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Número de PCR de GenExpert realizadas, Número de PCR realizadas en papel transparente,
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Desde la inscripción hasta el final de la participación del sujeto al final del día
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Reforzar la educación para prevenir el riesgo de transmisión viral,
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la participación del sujeto al final del día
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Número y proporción de pacientes que han aceptado la educación de prevención de riesgos de la enfermera,
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Desde la inscripción hasta el final de la participación del sujeto al final del día
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Proporcionar apoyo social,
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la participación del sujeto al final del día
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Número de pacientes que recibieron apoyo social,
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Desde la inscripción hasta el final de la participación del sujeto al final del día
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Ofrecer un tratamiento rápido a pacientes positivos para el VHC en situaciones precarias,
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la participación del sujeto al final del día
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Número absoluto y proporción de pacientes tratados o no mantenidos en la atención,
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Desde la inscripción hasta el final de la participación del sujeto al final del día
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Evaluar comorbilidades asociadas: alcohol, cannabis, mal uso de drogas, patologías psiquiátricas asociadas,
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la participación del sujeto al final del día
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Número de pacientes con uno o más factores de riesgo para la enfermedad hepática crónica, ya sea asociado o no con hepatitis viral crónica o infección por VIH: alcohol, síndrome metabólico, cannabis, medicamentos detectados por Fibroscan ®.
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Desde la inscripción hasta el final de la participación del sujeto al final del día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD, University Hospital, Limoges
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Hepatitis A
- Hepatitis
- Hepatitis B
Otros números de identificación del estudio
- 87RI24_0061 (SCANVIRE2)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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