Aceitabilidade e viabilidade da triagem simultânea para hepatite viral B, C e HIV entre usuários de drogas e populações vulneráveis, em estruturas não convencionais "fora das paredes" pelo método de triagem dupla RTDS e Fibroscan® (SCANVIRE2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
De acordo com as recomendações francesas, a eliminação do vírus da hepatite C até 2025 pode ser uma meta realista de saúde pública neste país. Um total de 71.466 pacientes tiveram iniciação de tratamento entre 2015 e 2019. Estima -se que 100.000 pessoas ainda sejam infectadas em 2019.
Para atender a esses objetivos ambiciosos, políticas de triagem eficazes devem ser intensificadas e acesso ao tratamento promovido por novas estratégias de atendimento para pacientes que escapam dos caminhos habituais de atendimento, ou seja, pessoas que injetam drogas (PWIDs), prisioneiros, migrantes e populações vulneráveis.
Os PWIDs representam uma grande proporção de pacientes a serem examinados e tratados. Ainda não é possível avaliar com precisão o número de usuários de drogas infectados com o HCV (45.000 pessoas estimadas).
Os usuários de drogas que compartilham agulhas e seringas têm pouco acesso ao tratamento. Lidar com os PWIDs em Centros de Assistência ao Dependência (CSAPA e Caarud na França) é uma maneira de promover o teste do HCV e mantê -los na via de cuidados. Essa população requer modelos dedicados que reduzem as barreiras aos cuidados: políticas de redução de danos, acesso à terapia em tempo real e acompanhamento para a detecção de reinfecção. Assim, o investigador projetou e aplicou um novo conceito inovador para testar, tratar e curar os PWIDs em seu próprio ambiente, chamado Programa de Scanvir, testado inicialmente em quatro departamentos franceses com uma extensão regional e agora nacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
- Número de telefone: +33555056604
- E-mail: marilyne.gratien@chu-limoges.fr
Locais de estudo
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Limoges, França, 87000
- Recrutamento
- Limoges University hospital
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Investigador principal:
- Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
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Contato:
- Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
- Número de telefone: 0555056604
- E-mail: marilyne.gratien@chu-limoges.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adulto de 18 anos ou mais
- Paciente freqüentando uma estrutura não convencional "fora dos muros" ou referida por um profissional no setor de assistência
- Paciente não oposto à pesquisa
Critérios de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos
- Paciente oposto à pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a aceitabilidade e a viabilidade de triagem simultânea para hepatite B, C e HIV viral entre usuários de drogas e populações vulneráveis em estruturas não convencionais usando um método triplo com RTD e Fibroscan® e Genexpert®.
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do sujeito no final do dia
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A viabilidade será avaliada pelo número de dias e pelo número de participantes em todas as sessões. A aceitabilidade do TROD e/ou Fibroscan será avaliada pelo número e proporção de exibições duplas (TROD e/ou Fibroscan) realizadas em relação ao número de exibições oferecidas |
Desde a inscrição até o final da participação do sujeito no final do dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reforçar a triagem para hepatite B (HBV), Delta da Hepatite (HDV) e HIV,
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do sujeito no final do dia
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Número e proporção de pacientes que aceitaram consulta imediata com o hepatologista,
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Desde a inscrição até o final da participação do sujeito no final do dia
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Reforçar a educação para evitar o risco de transmissão viral,
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do sujeito no final do dia
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Número e proporção de pacientes que aceitaram a educação em prevenção de riscos pela enfermeira
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Desde a inscrição até o final da participação do sujeito no final do dia
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Incentivar a vacinação contra o HBV,
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do sujeito no final do dia
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Número de vacinas contra o HBV oferecidas,
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Desde a inscrição até o final da participação do sujeito no final do dia
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Avalie a viabilidade do PCR (Genexpert/Buvard),
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do sujeito no final do dia
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Número de PCRs Genexpert realizados, número de PCRs realizados em papel blotting,
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Desde a inscrição até o final da participação do sujeito no final do dia
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Reforçar a educação para evitar o risco de transmissão viral,
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do sujeito no final do dia
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Número e proporção de pacientes que aceitaram a educação em prevenção de riscos da enfermeira,
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Desde a inscrição até o final da participação do sujeito no final do dia
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Fornecer apoio social,
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do sujeito no final do dia
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Número de pacientes que receberam apoio social,
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Desde a inscrição até o final da participação do sujeito no final do dia
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Ofereça tratamento rápido a pacientes positivos para HCV em situações precárias,
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do sujeito no final do dia
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Número absoluto e proporção de pacientes tratados ou não mantidos em atendimento,
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Desde a inscrição até o final da participação do sujeito no final do dia
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Avalie as comorbidades associadas: álcool, cannabis, uso indevido de drogas, patologias psiquiátricas associadas,
Prazo: Desde a inscrição até o final da participação do sujeito no final do dia
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Número de pacientes com um ou mais fatores de risco para doença hepática crônica, associada ou não à hepatite viral crônica ou infecção pelo HIV: álcool, síndrome metabólica, cannabis, medicamentos detectados por Fibroscan ®.
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Desde a inscrição até o final da participação do sujeito no final do dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD, University Hospital, Limoges
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Doenças Transmissíveis
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções Hepadnaviridae
- Hepatite A
- Hepatite
- Hepatite B
Outros números de identificação do estudo
- 87RI24_0061 (SCANVIRE2)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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