Acceptabilitet og gennemførlighed af samtidig screening for viral hepatitis B, C og HIV blandt stofbrugere og sårbare populationer i ikke-konventionelle strukturer "uden for væggene" ved dobbelt screeningsmetode RTD'er og Fibroscan® (SCANVIRE2)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I henhold til de franske anbefalinger kunne eliminering af hepatitis C -virus i 2025 være et realistisk folkesundhedsmål i dette land. I alt 71.466 patienter havde behandlingsinitiering mellem 2015 og 2019. Det anslås, at 100 000 mennesker stadig er inficeret i 2019.
For at opfylde disse ambitiøse mål skal effektive screeningspolitikker intensiveres og adgang til behandling, der fremmes gennem nye plejestrategier for patienter, der undslipper de sædvanlige plejeveje, dvs. mennesker, der injicerer stoffer (PWID'er), fanger, migranter og sårbare populationer.
PWID'er repræsenterer en stor del af patienterne, der skal screenes og behandles. Det er stadig ikke muligt at nøjagtigt evaluere antallet af stofbrugere, der er inficeret med HCV (45 000 mennesker estimeret).
Lægemiddelbrugere, der deler nåle og sprøjter, har dårlig adgang til behandling. Håndtering af PWID'er i afhængighedscentre (CSAPA og Caarud i Frankrig) er en måde at fremme HCV -test og at holde dem i plejevejen. Denne population kræver dedikerede modeller, der reducerer barrierer for pleje: skadereduktionspolitikker, adgang til terapi i realtid og opfølgning til påvisning af reinfektion. Så efterforskeren designet og anvendte et nyt innovativt koncept til at teste, behandle og helbrede PWID'er i deres eget miljø, kaldet Scanvir -programmet, der oprindeligt blev testet i fire franske afdelinger med en regional og nu national udvidelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
- Telefonnummer: +33555056604
- E-mail: marilyne.gratien@chu-limoges.fr
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87000
- Rekruttering
- Limoges University hospital
-
Ledende efterforsker:
- Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
-
Kontakt:
- Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
- Telefonnummer: 0555056604
- E-mail: marilyne.gratien@chu-limoges.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen 18 og derover
- Patienten frekventerer en ukonventionel struktur "uden for væggene" eller henvist af en professionel i plejesektoren
- Patienten er ikke imod forskning
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Patienten imod forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer acceptabiliteten og gennemførligheden af samtidig screening for viral hepatitis B, C og HIV blandt stofbrugere og sårbare populationer i ikke-konventionelle strukturer ved hjælp af en tredobbelt metode med RTD og Fibroscan® og Genexpert®.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af emnet deltagelse i slutningen af dagen
|
Feasibility vurderes efter antallet af dage og antallet af deltagere i alle sessioner. Acceptabiliteten af Trod og/eller Fibroscan vurderes af antallet og andelen af dobbeltvisninger (Trod og/eller Fibroscan) udført i forhold til antallet af tilbudte screeninger |
Fra tilmelding til slutningen af emnet deltagelse i slutningen af dagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forstærk screening for hepatitis B (HBV), hepatitis delta (HDV) og HIV,
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af emnet deltagelse i slutningen af dagen
|
Antal og andel af patienter, der accepterede øjeblikkelig konsultation med hepatologen,
|
Fra tilmelding til slutningen af emnet deltagelse i slutningen af dagen
|
|
Forstærke uddannelse for at forhindre risikoen for viral transmission,
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af emnet deltagelse i slutningen af dagen
|
Antal og andel af patienter, der accepterede uddannelse af risikoforebyggelse af sygeplejersken
|
Fra tilmelding til slutningen af emnet deltagelse i slutningen af dagen
|
|
Opmuntrer HBV -vaccination,
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af emnet deltagelse i slutningen af dagen
|
Antal tilbudte HBV -vaccinationer,
|
Fra tilmelding til slutningen af emnet deltagelse i slutningen af dagen
|
|
Evaluer gennemførligheden af PCR (Genexpert/Buvard),
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af emnet deltagelse i slutningen af dagen
|
Antal udførte Genexpert PCR'er, antal PCR'er udført på blotting -papir,
|
Fra tilmelding til slutningen af emnet deltagelse i slutningen af dagen
|
|
Forstærke uddannelse for at forhindre risikoen for viral transmission,
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af emnet deltagelse i slutningen af dagen
|
Antal og andel af patienter, der har accepteret risikoforebyggende uddannelse fra sygeplejersken,
|
Fra tilmelding til slutningen af emnet deltagelse i slutningen af dagen
|
|
Give social støtte,
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af emnet deltagelse i slutningen af dagen
|
Antal patienter, der modtog social støtte,
|
Fra tilmelding til slutningen af emnet deltagelse i slutningen af dagen
|
|
Tilby hurtig behandling til HCV-positive patienter i usikre situationer,
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af emnet deltagelse i slutningen af dagen
|
Absolut antal og andel af patienter, der er behandlet eller ikke vedligeholdt i pleje,
|
Fra tilmelding til slutningen af emnet deltagelse i slutningen af dagen
|
|
Vurder tilknyttede co-morbiditeter: alkohol, cannabis, misbrug af medikamenter, tilknyttede psykiatriske patologier,
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af emnet deltagelse i slutningen af dagen
|
Antal patienter med en eller flere risikofaktorer for kronisk leversygdom, hvad enten det er forbundet med kronisk viral hepatitis eller HIV -infektion: alkohol, metabolsk syndrom, cannabis, medikamenter påvist af Fibroscan ®.
|
Fra tilmelding til slutningen af emnet deltagelse i slutningen af dagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD, University Hospital, Limoges
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 87RI24_0061 (SCANVIRE2)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .