Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van gelijktijdige screening voor virale hepatitis B, C en HIV bij drugsgebruikers en kwetsbare populaties, in niet-conventionele structuren "buiten de muren" door dubbele screeningmethode RTD's en Fibroscan® (SCANVIRE2)

13 augustus 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges
Het concept "scanvir" is bedoeld om barrières te bereiken voor HCV -screening en behandeling van gemarginaliseerde patiënten. Het concept is van toepassing op andere verschillende populaties en gebieden en zou de gezondheidsresultaten van de HCV -patiënt effectief moeten verbeteren. Het hoofddoel van het scanvir -project was het evalueren van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en reproduceerbaarheid van een "test-, behandel- en genezing" -strategie voor PWID's en kwetsbare populaties tijdens speciale dagen in verslavingszorgcentra.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de Franse aanbevelingen zou het elimineren van het hepatitis C -virus tegen 2025 een realistisch doel voor de volksgezondheid in dit land kunnen zijn. In totaal hadden 71.466 patiënten een behandelingsinitiatie tussen 2015 en 2019. Naar schatting zijn er in 2019 nog 100.000 mensen geïnfecteerd.

Om deze ambitieuze doelstellingen te bereiken, moet effectief screeningbeleid worden geïntensiveerd en toegang tot de behandeling die wordt bevorderd door nieuwe zorgstrategieën voor patiënten die ontsnappen aan de gebruikelijke zorgpaden, d.w.z. mensen die drugs (PWID's), gevangenen, migranten en kwetsbare populaties injecteren.

PWID's vertegenwoordigen een groot deel van de patiënten die moeten worden gescreend en behandeld. Het is nog steeds niet mogelijk om het aantal drugsgebruikers dat besmet is met HCV (45.000 geschatte mensen) nauwkeurig nauwkeurig te evalueren.

Drugsgebruikers die naalden en spuiten delen, hebben een slechte toegang tot de behandeling. Omgaan met PWID's in verslavingszorgcentra (CSAPA en Caarud in Frankrijk) is een manier om HCV -testen te bevorderen en om ze in het zorgpad te houden. Deze populatie vereist speciale modellen die belemmeringen voor zorg verminderen: beleid voor schadebeperking, toegang tot therapie in realtime en follow-up voor de detectie van herinfectie. Dus de onderzoeker heeft een nieuw innovatief concept ontworpen en toegepast om PWID's in hun eigen omgeving te testen, te behandelen en te genezen, het Scanvir -programma genaamd, aanvankelijk getest in vier Franse afdelingen met een regionale en nu nationale uitbreiding.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Limoges, Frankrijk, 87000
        • Werving
        • Limoges University hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Drugsgebruikers en kwetsbare populaties in niet-conventionele structuren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Patiënt die een onconventionele structuur "buiten de muren" bezoekt of door een professional in de zorgsector wordt verwezen
  • Patiënt niet tegen onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18
  • Patiënt tegen onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de aanvaardbaarheid en de haalbaarheid van gelijktijdige screening op virale hepatitis B, C en HIV bij drugsgebruikers en kwetsbare populaties in niet-conventionele structuren met behulp van een drievoudige methode met RTD en Fibroscan® en Genexpert®.
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de onderwerpparticipatie aan het einde van de dag

Haalbaarheid zal worden beoordeeld door het aantal dagen en het aantal deelnemers in alle sessies.

De aanvaardbaarheid van TROD en/of fibroscan zal worden beoordeeld door het aantal en het aandeel dubbele screenings (TROD en/of Fibroscan) uitgevoerd met betrekking tot het aantal aangeboden vertoningen
Van de inschrijving tot het einde van de onderwerpparticipatie aan het einde van de dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Versterk screening op hepatitis B (HBV), hepatitis delta (HDV) en HIV,
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de onderwerpparticipatie aan het einde van de dag
Aantal en aandeel patiënten dat onmiddellijk overleg met de hepatoloog accepteerde,
Van de inschrijving tot het einde van de onderwerpparticipatie aan het einde van de dag
Onderwijs versterken om het risico van virale overdracht te voorkomen,
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de onderwerpparticipatie aan het einde van de dag
Aantal en aandeel patiënten dat door de verpleegkundige risicovoordeducatie heeft geaccepteerd
Van de inschrijving tot het einde van de onderwerpparticipatie aan het einde van de dag
HBV -vaccinatie aanmoedigen,
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de onderwerpparticipatie aan het einde van de dag
Aantal aangeboden HBV -vaccinaties,
Van de inschrijving tot het einde van de onderwerpparticipatie aan het einde van de dag
Evalueer de haalbaarheid van PCR (Genexpert/Buvard),
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de onderwerpparticipatie aan het einde van de dag
Aantal Genexpert PCR's uitgevoerd, aantal PCR's uitgevoerd op blotting -papier,
Van de inschrijving tot het einde van de onderwerpparticipatie aan het einde van de dag
Onderwijs versterken om het risico van virale overdracht te voorkomen,
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de onderwerpparticipatie aan het einde van de dag
Aantal en aandeel patiënten dat risicopreventeducatie van de verpleegkundige heeft geaccepteerd,
Van de inschrijving tot het einde van de onderwerpparticipatie aan het einde van de dag
Sociale ondersteuning bieden,
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de onderwerpparticipatie aan het einde van de dag
Aantal patiënten dat sociale steun heeft gekregen,
Van de inschrijving tot het einde van de onderwerpparticipatie aan het einde van de dag
Bied een snelle behandeling aan HCV-positieve patiënten in precaire situaties,
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de onderwerpparticipatie aan het einde van de dag
Absoluut aantal en aandeel van patiënten die al dan niet worden behandeld in de zorg,
Van de inschrijving tot het einde van de onderwerpparticipatie aan het einde van de dag
Beoordeel geassocieerde comorbiditeiten: alcohol, cannabis, misbruik van drugs, bijbehorende psychiatrische pathologieën,
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de onderwerpparticipatie aan het einde van de dag
Aantal patiënten met een of meer risicofactoren voor chronische leverziekte, of het nu al dan niet geassocieerd is met chronische virale hepatitis of HIV -infectie: alcohol, metabool syndroom, cannabis, medicijnen gedetecteerd door Fibroscan ®.
Van de inschrijving tot het einde van de onderwerpparticipatie aan het einde van de dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD, University Hospital, Limoges

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

5 juni 2035

Studie voltooiing (Geschat)

5 juni 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 87RI24_0061 (SCANVIRE2)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren