Приемлемость и осуществимость одновременного скрининга на вирусный гепатит B, C и ВИЧ среди потребителей наркотиков и уязвимых популяций в нетрадиционных структурах «вне стен» методом двойного скрининга RTD и Fibroscan® (SCANVIRE2)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Согласно французским рекомендациям, устранение вируса гепатита С к 2025 году может стать реалистичной целью общественного здравоохранения в этой стране. В общей сложности 71 466 пациентов имели начало лечения в период между 2015 и 2019 годами. По оценкам, 100 000 человек все еще заражены в 2019 году.
Для достижения этих амбициозных целей, эффективная политика скрининга должна быть усилена и доступ к лечению, продвигается посредством новых стратегий ухода для пациентов, которые избегают обычных путей ухода, то есть людей, которые вводят наркотики (PWID), заключенных, мигранты и уязвимые группы населения.
PWID представляют собой большую долю пациентов, которые для скрининга и лечения. По -прежнему невозможно точно оценить количество потребителей наркотиков, которые заражены ВГС (по оценкам 45 000 человек).
Пользователи наркотиков, обмениваемые иглами и шприцами, имеют плохой доступ к лечению. Работа с PID в центрах ухода за наркоманией (CSAPA и CAARUD во Франции) является одним из способов содействия тестированию ВГС и поддерживать их в пути по уходу. Эта популяция требует выделенных моделей, которые снижают барьеры для ухода: политика снижения вреда, доступ к терапии в режиме реального времени и последующее наблюдение для обнаружения реинфекции. Таким образом, исследователь спроектировал и применил новую инновационную концепцию для тестирования, лечения и лечения ПИД в своей среде, называемой программой Scanvir, первоначально протестированной в четырех французских отделах с региональным и в настоящее время национальным расширением.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
- Номер телефона: +33555056604
- Электронная почта: marilyne.gratien@chu-limoges.fr
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87000
- Рекрутинг
- Limoges University hospital
-
Главный следователь:
- Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
-
Контакт:
- Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
- Номер телефона: 0555056604
- Электронная почта: marilyne.gratien@chu-limoges.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый 18 и старше
- Пациент, посещающий нетрадиционную структуру «вне стен» или упоминается профессионалом в секторе медицинской помощи
- Пациент не против исследования
Критерии исключения:
- Возраст до 18 лет
- Пациент против исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените приемлемость и осуществимость одновременного скрининга на вирусный гепатит B, C и ВИЧ среди потребителей наркотиков и уязвимых популяций в нетрадиционных структурах, используя тройной метод с RTD и Fibroscan® и Genexpert®.
Временное ограничение: от зачисления до конца участия в субъекте в конце дня
|
Обязанность будет оцениваться по количеству дней и количество участников всех сессий. Приемлемость Trod и/или Fibroscan будет оцениваться по количеству и доле двойных скринингов (Trod и/или Fibroscan), выполненных в отношении количества предлагаемых скринингов |
от зачисления до конца участия в субъекте в конце дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усиление скрининга на гепатит В (HBV), дельта гепатита (HDV) и ВИЧ,
Временное ограничение: от зачисления до конца участия в субъекте в конце дня
|
Количество и доля пациентов, которые приняли немедленную консультацию с гепатологом,
|
от зачисления до конца участия в субъекте в конце дня
|
|
Подкреплять образование для предотвращения риска вирусной передачи,
Временное ограничение: от зачисления до конца участия в субъекте в конце дня
|
Количество и доля пациентов, которые приняли образование по предотвращению рисков медсестрой
|
от зачисления до конца участия в субъекте в конце дня
|
|
Поощрять вакцинацию HBV,
Временное ограничение: от зачисления до конца участия в субъекте в конце дня
|
Количество предлагаемых вакцинаций HBV,
|
от зачисления до конца участия в субъекте в конце дня
|
|
Оценить осуществимость ПЦР (GenExpert/Buvard),
Временное ограничение: от зачисления до конца участия в субъекте в конце дня
|
Количество выполненных ПЦР GenExpert, количество ПЦР, выполненных на промокающей бумаге,
|
от зачисления до конца участия в субъекте в конце дня
|
|
Подкреплять образование для предотвращения риска вирусной передачи,
Временное ограничение: от зачисления до конца участия в субъекте в конце дня
|
Количество и доля пациентов, которые приняли обучение по предотвращению рисков от медсестры,
|
от зачисления до конца участия в субъекте в конце дня
|
|
Обеспечить социальную поддержку,
Временное ограничение: от зачисления до конца участия в субъекте в конце дня
|
Количество пациентов, получивших социальную поддержку,
|
от зачисления до конца участия в субъекте в конце дня
|
|
Предложить быстрое лечение пациентам с ВГС в опасных ситуациях,
Временное ограничение: от зачисления до конца участия в субъекте в конце дня
|
Абсолютное число и доля пациентов, получавших лечение или не поддерживаемые в опеке,
|
от зачисления до конца участия в субъекте в конце дня
|
|
Оценка связанных сопутствующих заболеваний: алкоголь, каннабис, злоупотребление наркотиками, ассоциированные психиатрические патологии,
Временное ограничение: от зачисления до конца участия в субъекте в конце дня
|
Количество пациентов с одним или несколькими факторами риска хронического заболевания печени, независимо от того, связаны ли с хроническим вирусным гепатитом или ВИЧ -инфекцией: алкоголь, метаболический синдром, каннабис, препараты, обнаруженные фибросканом ®.
|
от зачисления до конца участия в субъекте в конце дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD, University Hospital, Limoges
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Передающиеся заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Гепаднавирусные инфекции
- Гепатит А
- Гепатит
- Гепатит Б
Другие идентификационные номера исследования
- 87RI24_0061 (SCANVIRE2)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .