Acceptabilitet och genomförbarhet av samtidig screening för viral hepatit B, C och HIV bland narkotikamissbrukare och utsatta populationer, i icke-konventionella strukturer "utanför väggarna" med dubbla screeningsmetoder RTD och Fibroscan® (SCANVIRE2)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Enligt de franska rekommendationerna kan eliminera hepatit C -virus år 2025 vara ett realistiskt folkhälsomål i detta land. Totalt 71 466 patienter hade behandlingsinitiering mellan 2015 och 2019. Det uppskattas att 100 000 personer fortfarande är smittade under 2019.
För att uppfylla dessa ambitiösa mål bör effektiv screeningpolitik intensifieras och tillgång till behandling som främjas genom nya vårdstrategier för patienter som undviker de vanliga vårdvägarna, dvs. personer som injicerar läkemedel (PWID), fångar, migranter och utsatta befolkningar.
PWID: er representerar en stor del av patienterna som ska screenas och behandlas. Det är fortfarande inte möjligt att exakt utvärdera antalet läkemedelsanvändare som är smittade med HCV (45 000 personer uppskattade).
Läkemedelsanvändare som delar nålar och sprutor har dålig tillgång till behandling. Att hantera PWID: er i Addiction Care Centers (CSAPA och Caarud i Frankrike) är ett sätt att främja HCV -testning och att hålla dem i vårdvägen. Denna befolkning kräver dedikerade modeller som minskar hinder för vård: skador på skador, tillgång till terapi i realtid och uppföljning för upptäckt av återinfektion. Så utredaren designade och använde ett nytt innovativt koncept för att testa, behandla och bota PWID: er i sin egen miljö, kallad Scanvir -programmet, testade initialt i fyra franska avdelningar med en regional och nu nationell förlängning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
- Telefonnummer: +33555056604
- E-post: marilyne.gratien@chu-limoges.fr
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Rekrytering
- Limoges University hospital
-
Huvudutredare:
- Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
-
Kontakt:
- Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
- Telefonnummer: 0555056604
- E-post: marilyne.gratien@chu-limoges.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxen 18 och över
- Patienten som besöker en okonventionell struktur "utanför väggarna" eller hänvisas av en professionell inom vårdsektorn
- Patienten inte motsätter sig forskning
Uteslutningskriterier:
- Ålder under 18
- Patienten motsätter sig forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera acceptabiliteten och genomförbarheten av samtidig screening för viral hepatit B, C och HIV bland narkotikamissbrukare och utsatta populationer i icke-konventionella strukturer med användning av en trippelmetod med RTD och Fibroscan® och GenExpert®.
Tidsram: från registrering till slutet av ämnet deltagande i slutet av dagen
|
Möjlighet kommer att bedömas med antalet dagar och antalet deltagare i alla sessioner. Acceptabiliteten för trod och/eller fibroskan kommer att utvärderas med antalet och andelen dubbelvisningar (trod och/eller fibroskan) som utförs i förhållande till antalet visningar som erbjuds |
från registrering till slutet av ämnet deltagande i slutet av dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förstärka screening för hepatit B (HBV), hepatit delta (HDV) och HIV,
Tidsram: från registrering till slutet av ämnet deltagande i slutet av dagen
|
Antal och andel patienter som accepterade omedelbart samråd med hepatologen,
|
från registrering till slutet av ämnet deltagande i slutet av dagen
|
|
Förstärka utbildningen för att förhindra risken för viral överföring,
Tidsram: från registrering till slutet av ämnet deltagande i slutet av dagen
|
Antal och andel patienter som accepterade utbildning av riskförebyggande av sjuksköterskan
|
från registrering till slutet av ämnet deltagande i slutet av dagen
|
|
Uppmuntra HBV -vaccination,
Tidsram: från registrering till slutet av ämnet deltagande i slutet av dagen
|
Antal HBV -vaccinationer som erbjuds,
|
från registrering till slutet av ämnet deltagande i slutet av dagen
|
|
Utvärdera genomförbarheten av PCR (GenExpert/Buvard),
Tidsram: från registrering till slutet av ämnet deltagande i slutet av dagen
|
Antal Genexpert PCR: er utförda, antal PCR: er utförda på blottingpapper,
|
från registrering till slutet av ämnet deltagande i slutet av dagen
|
|
Förstärka utbildningen för att förhindra risken för viral överföring,
Tidsram: från registrering till slutet av ämnet deltagande i slutet av dagen
|
Antal och andel patienter som har accepterat utbildning för förebyggande av risker från sjuksköterskan,
|
från registrering till slutet av ämnet deltagande i slutet av dagen
|
|
Ge socialt stöd,
Tidsram: från registrering till slutet av ämnet deltagande i slutet av dagen
|
Antal patienter som fick socialt stöd,
|
från registrering till slutet av ämnet deltagande i slutet av dagen
|
|
Erbjuda snabb behandling till HCV-positiva patienter i osäkra situationer,
Tidsram: från registrering till slutet av ämnet deltagande i slutet av dagen
|
Absolut antal och andel patienter som behandlas eller inte underhålls i vård,
|
från registrering till slutet av ämnet deltagande i slutet av dagen
|
|
Utvärdera tillhörande co-morbiditeter: alkohol, cannabis, missbruk av narkotika, tillhörande psykiatriska patologier,
Tidsram: från registrering till slutet av ämnet deltagande i slutet av dagen
|
Antal patienter med en eller flera riskfaktorer för kronisk leversjukdom, oavsett om det är förknippat med kronisk viral hepatit eller HIV -infektion: alkohol, metaboliskt syndrom, cannabis, läkemedel som detekteras av Fiboscan ®.
|
från registrering till slutet av ämnet deltagande i slutet av dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD, University Hospital, Limoges
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 87RI24_0061 (SCANVIRE2)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .