Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akseptbarhet og gjennomførbarhet av samtidig screening for viral hepatitt B, C og HIV blant medikamentbrukere og utsatte populasjoner, i ikke-konvensjonelle strukturer "utenfor veggene" ved dobbeltscreeningsmetode RTDS og Fibroscan®® (SCANVIRE2)

13. august 2025 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Konseptet "Scanvir" tar sikte på å oppnå barrierer for HCV -screening og behandling av marginaliserte pasienter. Konseptet gjelder for andre forskjellige populasjoner og territorier og bør effektivt forbedre HCV -pasientens helseutfall. Hovedmålet med Scanvir -prosjektet var å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og reproduserbarheten av en "test, behandle og kurere" strategi for PWID -er og sårbare populasjoner i dedikerte dager i avhengighetsomsorgssentre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Viral hepatitt

Detaljert beskrivelse

I følge de franske anbefalingene kan eliminering av hepatitt C -virus innen 2025 være et realistisk folkehelsemål i dette landet. Totalt 71 466 pasienter hadde behandlingsinitiering mellom 2015 og 2019. Det anslås at 100 000 mennesker fremdeles er smittet i 2019.

For å oppfylle disse ambisiøse målene, bør effektive screeningpolitikker forsterkes og tilgang til behandling fremmes gjennom nye omsorgsstrategier for pasienter som unnslipper de vanlige omsorgsveiene, dvs. personer som injiserer medisiner (PWID -er), fanger, migranter og sårbare populasjoner.

PWID -er representerer en stor andel pasienter som skal screenes og behandles. Det er fremdeles ikke mulig å evaluere antall medikamentbrukere som er smittet med HCV nøyaktig (45 000 personer estimert).

Medikamentbrukere som deler nåler og sprøyter har dårlig tilgang til behandling. Å håndtere PWID -er i avhengighetsomsorgssentre (CSAPA og Caarud i Frankrike) er en måte å fremme HCV -testing, og å holde dem i omsorgsveien. Denne befolkningen krever dedikerte modeller som reduserer barrierer for omsorg: skadereduksjonspolitikk, tilgang til terapi i sanntid og oppfølging for påvisning av reinfeksjon. Så etterforskeren designet og anvendte et nytt innovativt konsept for å teste, behandle og kurere PWID -er i sitt eget miljø, kalt Scanvir -programmet, opprinnelig testet i fire franske avdelinger med en regional og nå nasjonal utvidelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
Telefonnummer: +33555056604
E-post: marilyne.gratien@chu-limoges.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Limoges, Frankrike, 87000
    - Rekruttering
    - Limoges University hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
      
      Telefonnummer: 0555056604
      
      E-post: marilyne.gratien@chu-limoges.fr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Narkotikabrukere og utsatte populasjoner i ikke-konvensjonelle strukturer

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksen 18 år og over
Pasient som frekventerer en ukonvensjonell struktur "utenfor veggene" eller referert av en profesjonell i omsorgssektoren
Pasient som ikke er i motsetning til forskning

Eksklusjonskriterier:

Alder under 18 år
Pasient i motsetning til forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Evaluer akseptabiliteten og muligheten for samtidig screening for viral hepatitt B, C og HIV blant medikamentbrukere og sårbare populasjoner i ikke-konvensjonelle strukturer ved bruk av en trippelmetode med RTD og Fibroscan® og Genexpert®. Tidsramme: Fra påmelding til slutten av emnets deltakelse på slutten av dagen	Mulighet vil bli vurdert med antall dager og antall deltakere i alle økter. Akseptbarheten av TROD og/eller Fibroscan vil bli vurdert med antall og andel av doble screeninger (TROD og/eller Fibroscan) utført i forhold til antallet visninger som tilbys	Fra påmelding til slutten av emnets deltakelse på slutten av dagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forsterk screening for hepatitt B (HBV), hepatitt Delta (HDV) og HIV, Tidsramme: Fra påmelding til slutten av emnets deltakelse på slutten av dagen	Antall og andel av pasienter som godtok øyeblikkelig konsultasjon med hepatologen,	Fra påmelding til slutten av emnets deltakelse på slutten av dagen
Forsterke utdanning for å forhindre risiko for viral overføring, Tidsramme: Fra påmelding til slutten av emnets deltakelse på slutten av dagen	Antall og andel av pasienter som godtok risikoforebyggende utdanning av sykepleieren	Fra påmelding til slutten av emnets deltakelse på slutten av dagen
Oppmuntre HBV -vaksinasjon, Tidsramme: Fra påmelding til slutten av emnets deltakelse på slutten av dagen	Antall HBV -vaksinasjoner som tilbys,	Fra påmelding til slutten av emnets deltakelse på slutten av dagen
Evaluere gjennomførbarheten av PCR (Genexpert/Buvard), Tidsramme: Fra påmelding til slutten av emnets deltakelse på slutten av dagen	Antall Genexpert PCR -er utført, antall PCR -er utført på blottingpapir,	Fra påmelding til slutten av emnets deltakelse på slutten av dagen
Forsterke utdanning for å forhindre risiko for viral overføring, Tidsramme: Fra påmelding til slutten av emnets deltakelse på slutten av dagen	Antall og andel av pasienter som har akseptert risikoforebyggende utdanning fra sykepleieren,	Fra påmelding til slutten av emnets deltakelse på slutten av dagen
Gi sosial støtte, Tidsramme: Fra påmelding til slutten av emnets deltakelse på slutten av dagen	Antall pasienter som fikk sosial støtte,	Fra påmelding til slutten av emnets deltakelse på slutten av dagen
Tilby rask behandling til HCV-positive pasienter i prekære situasjoner, Tidsramme: Fra påmelding til slutten av emnets deltakelse på slutten av dagen	Absolutt antall og andel av pasientene som er behandlet eller ikke opprettholdt i omsorg,	Fra påmelding til slutten av emnets deltakelse på slutten av dagen
Vurdere tilknyttede komorbiditeter: alkohol, cannabis, misbruk av medikamenter, tilhørende psykiatriske patologier, Tidsramme: Fra påmelding til slutten av emnets deltakelse på slutten av dagen	Antall pasienter med en eller flere risikofaktorer for kronisk leversykdom, enten de er assosiert med kronisk viral hepatitt eller HIV -infeksjon: alkohol, metabolsk syndrom, cannabis, medisiner påvist av Fibroscan ®.	Fra påmelding til slutten av emnets deltakelse på slutten av dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Etterforskere

Hovedetterforsker: marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD, University Hospital, Limoges

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

5. juni 2035

Studiet fullført (Antatt)

5. juni 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

87RI24_0061 (SCANVIRE2)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .