Přijatelnost a proveditelnost simultánního screeningu na virovou hepatitidu B, C a HIV mezi uživateli drog a zranitelnými populacemi, v nekonvenčních strukturách „mimo stěny“ metodou duálního screeningu RTD a fibroscan® (SCANVIRE2)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Podle francouzských doporučení by eliminace viru hepatitidy C do roku 2025 mohla být v této zemi realistickým cílem veřejného zdraví. V letech 2015 až 2019 mělo zahajování léčby celkem 71 466 pacientů. Odhaduje se, že v roce 2019 je stále nakaženo 100 000 lidí.
Pro splnění těchto ambiciózních cílů by měly být zintenzivněny efektivní screeningové politiky a přístup k léčbě podporovaný prostřednictvím nových strategií péče o pacienty, kteří uniknou obvyklým cestám péče, tj. Lidé, kteří injekční drogy (PWID), vězni, migranti a zranitelné populace.
PWID představují velkou část pacientů, kteří mají být prověřeni a léčeni. Stále není možné přesně posoudit počet uživatelů drog, kteří jsou infikováni HCV (odhadováno 45 000 lidí).
Uživatelé drog sdílející jehly a stříkačky mají špatný přístup k léčbě. Jedním ze způsobů, jak propagovat testování HCV a udržet je v péči o péči, a udržet je v péči. Tato populace vyžaduje vyhrazené modely, které snižují překážky v péči: Politiky snižování poškození, přístup k terapii v reálném čase a sledování pro detekci reinfekce. Vyšetřovatel tedy navrhl a aplikoval nový inovativní koncept pro testování, léčbu a léčbu PWID ve svém vlastním prostředí, nazvané Scanvir Program, původně testované na čtyřech francouzských odděleních s regionálním a nyní národním rozšířením.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
- Telefonní číslo: +33555056604
- E-mail: marilyne.gratien@chu-limoges.fr
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87000
- Nábor
- Limoges University hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
-
Kontakt:
- Marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD
- Telefonní číslo: 0555056604
- E-mail: marilyne.gratien@chu-limoges.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý 18 a více
- Pacient navštěvuje nekonvenční strukturu „mimo stěny“ nebo odkazoval profesionál v sektoru péče
- Pacient není proti výzkumu
Kritéria pro vyloučení:
- Věk mladší 18 let
- Pacient byl proti výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte přijatelnost a proveditelnost simultánního screeningu virové hepatitidy B, C a HIV mezi uživateli drog a zranitelnými populacemi v nekonvenčních strukturách pomocí trojité metody s RTD a FibroScan® a Genexpert®.
Časové okno: od zápisu do konce účasti předmětu na konci dne
|
Proveditelnost bude hodnocena podle počtu dnů a počtem účastníků všech sezení. Přijatelnost Trod a/nebo Fibroscan bude hodnocena podle počtu a podílem dvojitého screeningu (Trod a/nebo Fibroscan) provedených ve vztahu k počtu nabízených promítání |
od zápisu do konce účasti předmětu na konci dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posílit screening na hepatitidu B (HBV), delta hepatitidy (HDV) a HIV,
Časové okno: od zápisu do konce účasti předmětu na konci dne
|
Počet a podíl pacientů, kteří okamžitě přijali konzultaci s hepatologem,
|
od zápisu do konce účasti předmětu na konci dne
|
|
Posilovat vzdělání, aby se zabránilo riziku přenosu viru,
Časové okno: od zápisu do konce účasti předmětu na konci dne
|
Počet a podíl pacientů, kteří přijali výchovu prevence rizik sestrou
|
od zápisu do konce účasti předmětu na konci dne
|
|
Povzbuzujte očkování proti HBV,
Časové okno: od zápisu do konce účasti předmětu na konci dne
|
Počet nabízených očkování proti HBV,
|
od zápisu do konce účasti předmětu na konci dne
|
|
Vyhodnoťte proveditelnost PCR (Genexpert/Buvard),
Časové okno: od zápisu do konce účasti předmětu na konci dne
|
Počet provedených PCR Genexpert, počet PCR prováděných na blotovacím papíru,
|
od zápisu do konce účasti předmětu na konci dne
|
|
Posilovat vzdělání, aby se zabránilo riziku přenosu viru,
Časové okno: od zápisu do konce účasti předmětu na konci dne
|
Počet a podíl pacientů, kteří přijali vzdělávání v prevenci rizik od sestry,
|
od zápisu do konce účasti předmětu na konci dne
|
|
Poskytovat sociální podporu,
Časové okno: od zápisu do konce účasti předmětu na konci dne
|
Počet pacientů, kteří dostávali sociální podporu,
|
od zápisu do konce účasti předmětu na konci dne
|
|
Nabízet rychlou léčbu pacientům pozitivním na HCV v nejistých situacích,
Časové okno: od zápisu do konce účasti předmětu na konci dne
|
Absolutní počet a podíl pacientů léčených nebo nedržených v péči,
|
od zápisu do konce účasti předmětu na konci dne
|
|
Posoudit související komorbidity: Alkohol, konopí, zneužívání drog, přidružené psychiatrické patologie,
Časové okno: od zápisu do konce účasti předmětu na konci dne
|
Počet pacientů s jedním nebo více rizikovými faktory pro chronické onemocnění jater, ať už je to nebo není spojeno s chronickou virovou hepatitidou nebo infekcí HIV: alkohol, metabolický syndrom, konopí, léky detekované Fibroscan®.
|
od zápisu do konce účasti předmětu na konci dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: marilyne DEBETTE-GRATIEN, MD, University Hospital, Limoges
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 87RI24_0061 (SCANVIRE2)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .