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ドナー牛乳の栄養組成の決定要因

2025年3月24日 更新者:Universidade do Porto

ドナー牛乳の栄養組成の決定要因の研究

母乳は、適切な成長と神経発達に不可欠なすべての栄養素と生物活性要因を提供するため、新生児に栄養を与える最も完全で正しい方法です。 未熟児や病気などの特別な状況では、母乳が常に入手できるとは限らず、ドナーの母乳(DHM)が選択肢です。 いくつかの研究では、おそらく適切な栄養組成が少ないため、DHMを与えられた赤ちゃんの成長遅延を報告しています。 その栄養組成の変化に寄与するいくつかの要因があります。 さまざまな要因の中で、以下は強調する価値があります。さまざまな特性を持つさまざまなドナー(例: 妊娠年齢、授乳段階、食事);収集方法の矛盾。牛乳処理の影響、つまり低温殺菌プロセス。

北のヒューマルミルク銀行(Blhn -de Leite Humano do Norte)はポルトガルの北部地域で最初であり、ポルトガルのこの地域で開発された研究はほとんどありません。現在のプロジェクトは、DHMの組成に対する以下の要因の影響を研究することを目的としています。

  • 低温殺菌プロセス;
  • ドナーの栄養習慣。
  • ドナーの体組成。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

研究デザインとサンプリング:横断的および前向きデザインによる観察研究。 サンプルは、セントロホスピタルデサンジョアンのブルーンに母乳を寄付する母親で構成されます。

データ収集:研究プロジェクトの目的を満たすために、参加者が外来診察の文脈で紙、面接形式で紙に掲載されるためのアンケートが作成されました。

アンケートは約20分間続き、社会人口統計情報(年齢、家庭構成、婚status状況、国籍、教育資格、職業)で構成されています。個人の歴史(病理学、妊娠数と出生数、最終生年月日、性別、年齢、出生時体重と新生児の長さ、妊娠糖尿病の存在、妊娠中の高血圧、子lamp前症、末期または前の出生、双子の妊娠);ドナーの人体測定データと体組成。食品周波数アンケート;身体活動;処理前後の寄付された牛乳の栄養組成(低温殺菌)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário São João (CHUSJ)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Blhnの母乳寄付者

説明

包含基準:

  • Blhnの母乳寄付者
  • 参加者のインフォームドコンセント

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
母乳寄付者
セントロホスピタルデサンジョアンのブルーンに母乳を寄付する母親。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
寄付されたヒルミルクのエネルギー
時間枠:低温殺菌前のベースラインで。低温殺菌後のベースラインで。
寄付されたhum牛乳(kcal/100ml)のエネルギー組成の決定。
低温殺菌前のベースラインで。低温殺菌後のベースラインで。
寄付された雌牛乳の総タンパク質レベル
時間枠:低温殺菌前のベースラインで。低温殺菌後のベースラインで。
寄付されたhum乳(g/100ml)の総タンパク質レベルの決定。
低温殺菌前のベースラインで。低温殺菌後のベースラインで。
寄付された雌牛乳の真のタンパク質レベル
時間枠:低温殺菌前のベースラインで。低温殺菌後のベースラインで。
寄付された雌乳(g/100ml)の真のタンパク質レベルの決定。
低温殺菌前のベースラインで。低温殺菌後のベースラインで。
寄付されたヒルミルクの脂肪レベル
時間枠:低温殺菌前のベースラインで。低温殺菌後のベースラインで。
寄付されたhum乳(g/100ml)の脂肪レベルの決定。
低温殺菌前のベースラインで。低温殺菌後のベースラインで。
炭水化物の寄付された母乳のレベル
時間枠:低温殺菌前のベースラインで。低温殺菌後のベースラインで。
寄付された農業乳レベル(g/100ml)の炭水化物レベルの測定。
低温殺菌前のベースラインで。低温殺菌後のベースラインで。
ドナーのボディマスインデックス
時間枠:ベースラインで
妊娠前のボディマス指数(BMI)(kg/m^2)および妊娠後のBMI(kg/m^2)を計算するために、ドナーの妊娠の開始時と終了時の高さ(m)と体重(kg)。
ベースラインで
ドナーの妊娠体重増加
時間枠:ベースラインで
ドナーによる妊娠体重増加(kg)。
ベースラインで
ドナーの腰の回線。
時間枠:ベースラインで
ドナーのウエストサーバー(CM)。
ベースラインで
ドナーの股関節回り
時間枠:ベースラインで
ドナーの股関節回路(CM)。
ベースラインで
ドナーの食習慣の評価
時間枠:ベースラインで
前年の栄養習慣は、ポルトガルの成人人口向けに検証された半定量的食物頻度アンケート(FFQ)を使用して評価されます。
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月24日

最初の投稿 (実際)

2025年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BLHN/ Pediatric Nutrition

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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