Déterminants de la composition nutritionnelle du lait maternel donneur
Étude des déterminants de la composition nutritionnelle du lait maternel donneur
Le lait maternel est la façon la plus complète et la plus correcte de nourrir un nouveau-né, car il fournit tous les nutriments et les facteurs bioactifs essentiels pour une croissance et un neurodéveloppement adéquats. Dans des circonstances particulières, comme la prématurité ou la maladie, le lait maternel n'est pas toujours disponible, et le lait maternel des donneurs (DHM) est une option. Certaines études ont signalé un retard de croissance chez les bébés nourris par DHM, probablement en raison de la composition nutritionnelle moins adéquate. Plusieurs facteurs contribuent à des changements dans sa composition nutritionnelle. Parmi les différents facteurs, les éléments suivants méritent d'être soulignés: une grande variété de donateurs avec des caractéristiques différentes (par ex. âge gestationnel, phase de lactation, régime); incohérence de la méthode de collecte; Impact du traitement du lait, c'est-à-dire le processus de pasteurisation.
Comme la banque de lait maternel du nord (Blhn - Banco de Leite Humano do norte) est la première dans la région nord du Portugal, et il y a peu d'études développées dans ce domaine au Portugal, le présent projet vise à étudier l'influence des facteurs suivants sur la composition du DHM:
- Processus de pasteurisation;
- Habitudes alimentaires des donateurs;
- Composition corporelle des donateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception et échantillonnage de l'étude: étude d'observation avec une conception transversale et prospective. L'échantillon sera composé de mères qui donnera du lait maternel au BLHN du Centro Hospital de São João.
Collecte de données: Afin de répondre aux objectifs du projet de recherche, un questionnaire a été rédigé pour les participants, à administrer sur papier, dans un format d'entrevue, dans le contexte d'une consultation ambulatoire.
Le questionnaire dure environ 20 minutes et se compose d'informations sociodémographiques (âge, composition des ménages, état matrimonial, nationalité, qualifications éducatives, profession); Antécédents personnels (pathologies, nombre de grossesses et naissances, date de la dernière naissance, sexe, âge, poids à la naissance et durée du nouveau-né, présence de diabète gestationnel, hypertension pendant la grossesse, pré-éclampsie, à terme ou à la naissance prématurée, jumelle grosse); données anthropométriques et composition corporelle du donneur; Questionnaire sur la fréquence des aliments; activité physique; Composition nutritionnelle du lait donné avant et après le traitement (pasteurisation).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Janete Santos, PhD
- Numéro de téléphone: +351 225 513 600
- E-mail: investigaclinica@med.up.pt
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marta Rola
- Numéro de téléphone: +351 934742214
- E-mail: marta.rola@chsj.min-saude.pt
Lieux d'étude
-
-
-
Porto, Le Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitário São João (CHUSJ)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Donors de lait maternel à BLHN
- Consentement éclairé du participant
Critères d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Donateur de lait maternel
Mères qui donnent du lait maternel au BLHN du Centro Hospital de São João.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Énergie du lait maternel donné
Délai: Au départ avant la pasteurisation; au départ après pasteurisation.
|
Détermination de la composition énergétique du lait maternel donné (Kcal / 100 ml).
|
Au départ avant la pasteurisation; au départ après pasteurisation.
|
|
Niveaux totaux de protéines de lait maternel donné
Délai: Au départ avant la pasteurisation; au départ après pasteurisation.
|
Détermination des niveaux totaux de protéines du lait maternel donné (g / 100 ml).
|
Au départ avant la pasteurisation; au départ après pasteurisation.
|
|
Vraies niveaux de protéines de lait maternel donné
Délai: Au départ avant la pasteurisation; au départ après pasteurisation.
|
Détermination des véritables niveaux de protéines du lait maternel donné (g / 100 ml).
|
Au départ avant la pasteurisation; au départ après pasteurisation.
|
|
Niveaux de graisse de lait maternel donné
Délai: Au départ avant la pasteurisation; au départ après pasteurisation.
|
Détermination des niveaux de graisse du lait maternel donné (G / 100 ml).
|
Au départ avant la pasteurisation; au départ après pasteurisation.
|
|
Niveaux de glucides de lait maternel donné
Délai: Au départ avant la pasteurisation; au départ après pasteurisation.
|
Détermination des niveaux de glucides de lait maternel donné (g / 100 ml).
|
Au départ avant la pasteurisation; au départ après pasteurisation.
|
|
Indice de masse corporelle du donneur
Délai: Au départ
|
Hauteur (m) et poids (kg) au début et à la fin de la grossesse du donneur pour calculer l'indice de masse corporelle avant la grossesse (BMI) (kg / m ^ 2) et le BMI post-grossesse (kg / m ^ 2).
|
Au départ
|
|
Gain de poids gestationnel du donneur
Délai: Au départ
|
Gain de poids gestationnel (kg) par le donneur.
|
Au départ
|
|
Circonférence de taille du donateur.
Délai: Au départ
|
Circonférence de taille (CM) du donneur.
|
Au départ
|
|
Circonférence de la hanche du donateur
Délai: Au départ
|
Circonférence de la hanche (CM) du donneur.
|
Au départ
|
|
Évaluation des habitudes alimentaires des donateurs
Délai: Au départ
|
Les habitudes alimentaires de l'année précédente seront évaluées à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire semi-quantitative (FFQ) validé pour la population adulte portugaise.
|
Au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BLHN/ Pediatric Nutrition
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .